...过去的抗菌药都是直接作用于细菌病原体。近年来的抗菌药物开发，除继续致力于筛选对耐药菌有效的、具有新抗菌谱和新作用机制或新作用靶位的抗菌药之外，还注意寻找提高与保护抗菌药效能、增强机体防御机能和衰减微生...
医药产业医药经济；分析与评论欧洲药品管理局已经完成了指导制药企业仿制单克隆抗体药物的二个文件。单克隆抗体生物医药产品仿制-非临床和临床指导原则，为企业提供仿制已批准单克隆抗体药物所要求的信息。该指导原则包含单克隆抗体生物药品仿制...
医药产业医药经济；环球...美国食品药品管理局（FDA）通过三个文件发布了生物仿制药物的监管路径，并在美国发布具体化的出版物，作为FDA指导临床药理学的草案要求。美国表示，他们的生物仿制药政策已经落后于世界其他地区，包括欧洲和加拿大，努...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药如今，临床上的需求为制药界研发抗癌药物不断提出更高的挑战。在一种新的药物设计的构想中，抗体成为定点输送化学药物的“生物导弹”，化学药物则是“生物导弹”中具有杀伤效力的“战斗部”。而如果抗体—药物偶联物...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药慢性乙型肝炎至今尚未找到彻底治愈的药物，严重威胁着人类的健康。近年来，很多学者正努力寻找抗HBV新策略。通过多年的积累，人们逐渐发现隐藏在宿主细胞内的HBVcccDNA是病毒赖以复制生存的关键。本届AASLD年会上，经过学...
医药产业药品天地；药界风云；新药...应用，可承担生物医学领域中的核酸、蛋白质分析;有机药物、有机毒物分析;基因工程重组药物分析；微生物分析；致癌致畸致突变物分析；免疫分析；生物自由基分析；细胞分析；微区元素分析；放射计量分析等。中心的发展...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...国市场提供医药化学、生物学、药理学、药物代谢、药物动力学和安全服务的深度科技经验。公司向合成新化合物提供广泛并完全整合的科技资源和服务，并优化这些化合物以产生候选开发药物。保诺目前与12家最大制药企业中...
医药产业医药经济；环球...和睿鹰、鲁抗的头孢类原料药总量居全国前列。生物技术药物取得新的突破，市场占有率全国第一的品种有：齐鲁制药的重组人粒细胞集落刺激因子、重组人白介素-11、单唾液酸四己糖神经节苷酯（申捷），以及绿叶制药的麦通...
医药产业医药经济；要闻...生物药市场呈现出高速增长的态势，增速远高于传统化学药物，2013年全球重磅生物药累计销售额已达到1420亿美元，预计到2020年生物药所占市场份额将超过1/3。参考2014年3月美国《基因工程与生物技术新闻》杂志(GEN)发出的2013年...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...、临床前研究；药物在动物身上的药理学、病毒学、药物动力学和生物学品质研究；评估临床测试建议正当性的“风险-收益”信息研究；FDA条例之外的安全测试。经验借鉴美国联邦最高法院的上述裁决实际上主张，就他人专利...
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