...降低某些含有唑吡坦(zolpidem)安眠药剂量的新要求，这些药物包括安必恩(Ambien)、安必恩缓释片、Edluar和ZolpiMist。安必恩和安必恩缓释片的仿制药也已上市。这项行动是模拟驾驶和实验室研究最新数据公布的结果，该研究数据显示...
医药产业药品天地；药界风云；动态...CE不打算推荐用于慢性肠道疾病-溃疡性结肠炎治疗的三款药物。NICE在草案指南中表示称，默沙东的英夫利昔单抗、戈利木单抗及艾伯维的阿达木单抗未能证明与目前可用治疗药物相比更具成本效益。尽管默沙东与卫生署达成一...
医药产业药品天地；药界风云；动态...旗下坎格列净(Invokana)与糖尿病老药二甲双胍组成的复方药物Vokanamet。EMA人用医药产品委员会（CHMP）对Vokanamet的积极意见将使这款2型糖尿病药物在未来三个月获欧盟上市批准。这款复方药物的主要成分是新型药物坎格列净，坎格...
医药产业医药经济；企业观察2008年，冠心病药物治疗研究领域有太多不会被时光冲刷而走的记忆。这一年，冠心病药物研究项目与往年相比更多，不少新药为攻克临床难题带来了希望；美国心脏病学院（ACC）/美国心脏协会（AHA）、欧洲心脏病学会（ESC）均...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...分散程序协调小组（CMDh）已批准欧洲药品管理局（EMA）药物安全风险评估委员会（PRAC）的建议，将严格限制多潘立酮的适应症、用量和疗程。在欧洲要发出一条药品使用相关的规定需要完成以上5个步骤，此前我们已经报道PRAC...
医药产业药品天地；药界风云；动态...管理局(FDA发布广播稿，将丙氧芬撤市。丙氧芬是阿片类药物，首次获得FDA批准是在1957年，1976年收录于控制使用药物目录IV在美国上市使用，有单方药物(商标名Darvon)以及与对乙酰氨基酚的联用药物(Darvocet)用于治疗中到重度的疼...
医药产业药品天地；药界风云；动态...嘌呤氧化酶抑制剂（XOLs）共同用药。SeanBohen博士，全球药物开发执行副总裁和首席医疗官，认为委员会推荐lesinurad用于痛风的治疗是个令人激动的进步。他期待这能为痛风的治疗提供一种新的治疗方法：当与黄嘌呤氧化剂抑制...
医药产业药品天地；药界风云；新药...嘌呤氧化酶抑制剂（XOLs）共同用药。SeanBohen博士，全球药物开发执行副总裁和首席医疗官，认为委员会推荐lesinurad用于痛风的治疗是个令人激动的进步。他期待这能为痛风的治疗提供一种新的治疗方法：当与黄嘌呤氧化剂抑制...
医药产业药品天地；药界风云；新药...嘌呤氧化酶抑制剂（XOLs）共同用药。SeanBohen博士，全球药物开发执行副总裁和首席医疗官，认为委员会推荐lesinurad用于痛风的治疗是个令人激动的进步。他期待这能为痛风的治疗提供一种新的治疗方法：当与黄嘌呤氧化剂抑制...
医药产业药品天地；药界风云；新药全球肿瘤市场现状及趋势2013全球肿瘤药物市场规模达650亿美元，10年复合增长率14%（图1），尽管增长逐年趋缓，但是仍高于整体医药市场的增长。新产品成功上市可以说是影响肿瘤市场的重要原因，20年代初靶向药物开创了肿瘤...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析