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  • 2009年中医药十大新闻揭晓

    ...黄连注射液等中药注射剂事件引发社会关注,中药注射剂安全性再评价工作全面启动。中药注射剂是中医药现代创新成果,已成为临床疾病治疗的独特手段,发挥着不可替代的作用。但近年来出现的鱼腥草、刺五加、茵栀黄、双...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 说明书管理的待解难题阅读对象是否应区别

    ...上,国家管理部门承担了已上市药品说明书中有关疗效、安全性修改的实际责任。为了更好地推动我国药品说明书中有关临床内容的修改工作,我国应该在修订《药品管理法》时增加相关内容,明确各方的权利义务。古希腊人曾...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 从循证医学谈中医证据水平特点及提高对策

    ...策略的疗效评价方法和结局指标.如何有效地评价中药的安全性是当前急需解决的问题。凡是药物就存在疗效和毒副作用的问题,中药也不例外.中药由于数千年来一直应用于人体,其总体安全性是可以肯定的,但中药种类多,...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 完善运作机制强化协同作用建立监测平台

    ...、特殊药品(含新药)的临床用药追踪、中药制剂和新药的安全评价等。以上各功能模块相对独立,便于更新和完善。中国药科大学商学院副教授梁毅南京大学医学院附属南京鼓楼医院药剂科葛卫红作者:

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 新版国家基本药物目录公布药品扩至520种

    ...部组织3100余名医药和临床专家,对选入目录的基本药物安全性、有效性和经济性进行研究论证,同时,在国务院医改办和相关部门大力支持下,充分听取和吸收采纳了各方面意见。11月下旬,基本药物工作委员会再次召开全体会...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 疫苗研发获国家政策推动产业化还需再加力

    ...苗工业化生产平台,已成功研发并上市人用乙脑疫苗,其安全性和有效性居国际领先地位。目前,成大生物研发的人用流行性出血热疫苗正在申请3期临床试验,Vero细胞流感疫苗、甲肝疫苗取得了工艺上的重大突破。王楠表示,...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 生物大会月末启动集中展示创新药物

    ...农业生物技术分论坛上了解更多信息。对于转基因食品的安全性,全世界大多数科学家持肯定态度。目前,全世界已有近50个国家和地区开展转基因作物种植实验,有16个国家的近600万农民以种植转基因作物为主。自从1996年美国允许...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 安科生物:人源化抗肿瘤抗体新药研制开发及人源化抗体生产技术平台建立

    ...治疗性生物制品注册分类2类进行药学、药效学、药代、安全评价等进行研究开发,目标是获得新生物制品临床研究批件。项目本次计划使用超募资金2200万元。一、研究背景我国在大肠杆菌等原核表达系统生产生物技术药物方面...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 安全法为保健品立法指明方向

    ...、降血脂……近年来,越来越多的保健食品涌进市场,其安全性日益受到人们的关注。据统计,我国是全球最大的保健食品生产、消费市场,截至2007年底,我国共批准保健食品8900多种,年销售额近千亿元。如此具有发展前景的...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 国家生物医学分析中心

    ...展了职业病普查和儿童尿铅普查等工作;食品及化妆品的安全评价:有毒重金属元素分析;地球科学:同位素比值及元素构成分析,包括稀土元素分析;电子工业:痕量金属元素分析;核医学:同位素分析。主要应用:环境分...

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