...liàngdegūsuànzhǐdǎoyuánzé《健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。一、概述：首次临床试验是创新性药物研发过程中的重要里程...
词条法规文件...，且价格不高于相同剂型规格单剂量包装的；（四）由于药物本身特性等原因，剂型或规格改变对药品疗效、安全性等产生重大影响的。第十九条按差比价计算零售价格时，尾数按四舍五入的原则取舍。1元以下，零售价格尾数...
词条...体包括整体动物、离体组织、器官、细胞和微生物等评估药物生物活性的一种方法。它以药物的药理作用为基础，以生物统计为工具，运用特定的实验设计在一定条件下比较供试品和相当的标准品或对照品所产生的特定反应，通...
词条2010年版药典附录...哮喘的流行病学调查和哮喘发病机制的研究。4.评价哮喘药物的疗效。禁忌证：1.FEV1＜70%预计值。2.近期心肌梗死或脑血管意外。3.未经控制的高血压。4.主动脉瘤。5.上呼吸道感染（＜2周）。6.妊娠。7.哮喘发作期。准备：受试者...
词条诊断学；医疗技术名；化验及医学检查拼音：yàowùdàixièdònglìxué英文：pharmacokinetics药物代谢动力学，简称为药动学，研究药物体内过程及体内药物浓度随时间变化的规律。药物在体内虽然不一定集中分布于靶器官，但在分布达到平衡后药理效应强弱与药物血浆浓...
词条...删除了临床核医学设备质量控制的相关内容；——删除了药物质量控制的一般要求内容及相关内容，保留了放射性药物施用量质量控制要求；——增加了儿童放射性药物施用量的具体算法；——增加了核医学患者出院管理的具体...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；医疗机构管理...编辑性修改外主要技术变化如下：——增加了外购放射性药物活度抽样检测要求（见4.1.1）；——增加了按人份分装药物活度偏差的要求（见4.1.1）；——增加了核医学工作场所辅助用房的要求（见5.1.3和5.1.4）；——增加了核医...
词条卫生标准；中华人民共和国国家职业卫生标准；法规文件...喹磺环己酮；Gliquidon；Glurenor；Glurenorm分类：内分泌系统药物糖尿病及胰岛疾病用药物剂型：片剂：30mg。格列喹酮的药理作用：格列喹酮系第2代口服磺脲类降糖药，为高活性亲胰岛β细胞剂，与胰岛β细胞膜上的特异性磺脲类受...
词条内分泌系统药物；糖尿病及胰岛疾病用药物；药物...喹磺环己酮；Gliquidon；Glurenor；Glurenorm分类：内分泌系统药物糖尿病及胰岛疾病用药物剂型：片剂：30mg。格列喹酮的药理作用：格列喹酮系第2代口服磺脲类降糖药，为高活性亲胰岛β细胞剂，与胰岛β细胞膜上的特异性磺脲类受...
词条...禁用。每日剂量不能超过6片。长期大剂量服用，可产生药物依赖性。剂量：口服，成人每次1-2片，每日3-4片饭后服用。标示量：应为标示量的90.0-110.0%。类别：制剂：口服，成人每次1-2片，每日3-4片饭后服用。规格：每片中含萘...
词条神经系统药物；镇痛药物；其他镇痛药物；药物