...例》），制定本办法。第二条在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。第三条药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请...
词条法规文件...gtraditionalChinesemedicine中药炮制是根据中医临床用药理论和药物配制的需要，将药材进一步加工的传统工艺。方法众多，与药效一般有着密切盼关系。实践证明，通过炮制能消除或降低药物的毒性或副作用；改变药性或提高疗效，...
词条...制药技术。如切饮片、炙、煅、蒸、淬等。炮制的目的：药物炮制早在《内经》和《神农本草经》已有记载，至刘宋·雷敩著成《雷公炮炙论》，是我国最早的制药专书。炮制的目的在于：1.清除杂质，易于保存。可用洗、漂、...
词条中药学；中医学；中药炮制术语；中药炮制学；中药炮制方法...北京生物制品研究所、国家生物医学分析中心、国家北京药物安全评价研究中心等9家科研院所，汇聚了3个国家工程中心、7个国家工程技术中心，可共享的科技条件资源达8亿元。实验室总面积达12万平方米，其中包括5个已通过...
词条组织机构...北京生物制品研究所、国家生物医学分析中心、国家北京药物安全评价研究中心等9家科研院所，汇聚了3个国家工程中心、7个国家工程技术中心，可共享的科技条件资源达8亿元。实验室总面积达12万平方米，其中包括5个已通过...
词条组织机构...是一类主要治疗情绪低落、心情郁郁寡欢、悲观、消极的药物，用药后可以使情绪振奋，提高情绪，增强思维能力及使精力好转。这类药物有许多种，自从50年代问世以来，发展很快，特别是近十几年以来，许多新型抗抑郁药层...
词条抑郁障碍...意见，收录药品包括抗肿瘤、传染病治疗及放射性诊断等药物，收录混悬剂等儿童适宜剂型。二是重视与参比制剂备案信息的协同。第三批目录药品在剂型规格遴选上审慎参考国家药品监督管理部门发布的仿制药参比制剂目录，...
词条词条；仿制药...药品注册管理办法》规定的靶向、缓释、控释等特殊剂型药物，包括下列情形的申请：（一）已获得《新药证书》但未同时取得药品批准文号的药品，其证书持有者按照批准的生产工艺和质量标准，将生产技术转让给具备所申报...
词条法规文件...药品注册管理办法》规定的靶向、缓释、控释等特殊剂型药物，包括下列情形的申请：（一）已获得《新药证书》但未同时取得药品批准文号的药品，其证书持有者按照批准的生产工艺和质量标准，将生产技术转让给具备所申报...
词条法规文件...险主要包括：产品意外污染，危害人体健康或导致死亡；药物容器标签错误，使得病人可能拿到错药；活性成分不足或过量，导致治疗无效或副反应。GMP涵盖生产的各个方面，从起始材料、厂房、设备到员工的培训和个人卫生。...
词条法规文件