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  • 抗精神病新药brexpiprazole在改善症状方面显著优于安慰剂

    ...症,也避免了过高的D2受体活性;D2受体活性过高可降低药物的抗精神病效应,并导致某些相关副作用。至于先前折戟沉沙的一种D2受体部分激动剂,bifeprunox,其针对D2受体的内在活性强于阿立哌唑。结果便是,该药的疗效劣于目...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 仿制药质量一致性评价方案征求意见稿出台

    ...、工作方法(一)先试点、后推开,逐步推进。选择基本药物目录中用药人群广、市场销量大、生产企业多并且有明确原研企业的品种先行先试,积累经验,然后逐步推开,全面推进,逐步完善仿制药质量评价体系,构建药品质...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 原研药的新药诞生流程

    ...因细胞内或细胞表面的某一蛋白的功能异常导致的。通过药物阻断或者增强该蛋白的活性达到治病的目的。研发新药首先必须明确关键蛋白,判定药物研发的疾病靶标。2活性筛选接着制造靶蛋白,筛选靶蛋白生物活性,只有0。1...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 制药过程:原研发药的新药诞生流程

    ...因细胞内或细胞表面的某一蛋白的功能异常导致的。通过药物阻断或者增强该蛋白的活性达到治病的目的。研发新药首先必须明确关键蛋白,判定药物研发的疾病靶标。2活性筛选接着制造靶蛋白,筛选靶蛋白生物活性,只有0。1...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 解析:仿制药与原研药的诸多不同

    ...因细胞内或细胞表面的某一蛋白的功能异常导致的。通过药物阻断或者增强该蛋白的活性达到治病的目的。研发新药首先必须明确关键蛋白,判定药物研发的疾病靶标。2活性筛选接着制造靶蛋白,筛选靶蛋白生物活性,只有0。1...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 部分药品和原研药差距较大我国将评价仿制药质量

    ...即日起向社会公开征求意见。方案明确,2015年完成基本药物目录中固体口服制剂质量一致性评价,2015—2020年开展注射剂及其他剂型的质量一致性评价。仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • SFDA新规:中国7000种仿制药应该“形神具备”

    ...药具有相同治疗作用、活性成分、剂型、给药途径的替代药物,具有降低医疗支出等优点。数据显示,目前中国批准上市的药品有1.6万多种,药品批准文号18.7万个,其中,化学药品0.7万种,批准文号12.1万个,绝大多数为仿制药。随着新医...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家药监局出台新规7000种仿制药被监控

    ...药具有相同治疗作用、活性成分、剂型、给药途径的替代药物,具有降低医疗支出等优点。数据显示,目前中国批准上市的药品有1.6万多种,药品批准文号18.7万个,其中,化学药品0.7万种,批准文号12.1万个,绝大多数为仿制药...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中药指纹图谱的研究

    ...也是非常必要的。二、国内外技术现状和发展趋势标准的药物品种包含了组成药物的各种化学物质的结构和相对含量的内容,这是保证植物药及其制剂质量的必要条件。近年来,随着天然产物化学和现代仪器分析技术等相关学科...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 仿制药质量门槛提升低价竞争优势不再

    ...,这有利于及时修正工作中可能存在的问题。将选择基本药物目录中用药人群广、市场销量大、生产企业多并且有明确原研企业的品种先试,积累经验,然后逐步推广,全面推进,逐步完善仿制药质量评价体系、构建药品质量的...

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