...成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料的作用:药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到药品的质量、安全性和有效...
词条药用辅料...),类代号现为6866。本指导原则不适用于含有杀精剂等药物成份的避孕套产品。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:避孕套产品的命名应严格按照《医疗器械分类目录》或国家标准上的通用名称命名。不建议采用“安...
词条法规文件...成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。药...
词条2010年版药典附录...合成,达到破坏这些特定细胞生长的目的,特别是在抗癌药物的研究上;运用绿脓杆菌外毒素A开发绿脓杆菌疫苗,它是一种很好的疫苗蛋白,不论制成无毒的绿脓杆菌外毒素A片段或与其它抗原融合,都可以运用到疫苗发展上...
词条生物学...雾化器)。该产品以超声振荡或气体压缩机驱动的方式将药物雾化供患者吸入。本指导原则所称的医用雾化器属于《医疗器械分类目录》中6823-6超声雾化器,以及《关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知》(国...
词条法规文件...EHP释放的工艺,应当进行相关的验证。对于预期用于输注药物的器具,企业需提交所输注药物与器具的相容性研究报告,至少应包括所申报的器具对所输注药物的吸附情况的实验研究的数据与结论。同时,提交国内外关于所申报...
词条法规文件...纱布块主要用于清洁皮肤、粘膜或创面,与创面护理常用药物一起使用保护创面,也可用于手术过程中吸收体内渗出液。(六)产品的主要风险:外科纱布敷料产品的风险分析报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器...
词条法规文件...法为依据,如“超声理疗仪”、“超声康复仪”、“超声药物透入仪”等,不宜采用预期病症,如“皮肤治疗仪”、“妇科治疗仪”、“骨折治疗机”等。(二)产品的结构和组成:一般由主机(主要部分为高频电功率发生器及...
词条法规文件拼音:yàolǐxué英文:pharmacology药理学(Pharmacology)是研究药物与机体(含病原体)相互作用及作用规律的学科。药理学是由希腊字Pharmakon和Lo-gia两字合并而成;前者之意义是指药物或毒物,而后者之意是研究。所以药理学狭义的...
词条学科名;药理学...校内标法以峰面积计算,即得。作用与用途:糖皮质激素药物,适用于皮质类用醇治疗有效的皮肤病如神经性皮炎、湿疹、异位性皮炎及银屑病等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。用法与用量:外用,适量涂于患处,每日一次...
词条