药物临床试验质量管理规范

新规或令干细胞产业前景黯淡

...华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规，制定本办法。”《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》第一条也指出：“根据《药物临床试验质量管理规范》、《...

参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究

...令　　　　　　　　　　　　　　　　　　第3号　　《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规

...2003年国家食品药品监督管理局第3号局长令正式颁发了《药物临床试验质量管理规范》（简称GCP），对药物临床试验中的医学伦理问题做出了明确规定。我们根据GCP的规定，结合医院的实际情况，从保护受试者合法权益出发，成...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2007年第5卷第11期

...床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。为进一步完善药物非临床研究质量管理和药物临床试验质量管理有关的法规，我局拟对1999年颁布的《药品非临床研究质量管理规范》（试行...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规

年产值近千万，揭秘试药市场

...药者权益保障亟待规范试药者的权益保障体系有待完善《药物临床试验质量管理规范》已于2003年9月起开始施行，卫生部也已于2007年印发了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》，两者都规定，如发生与试验相关的损...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

院企合作开展肿瘤药物研发

...研究人员的培训计划；五是为临床医疗及科研人员提供《药物临床试验质量管理规范》的培训。作者：

参考资料医学教育；科教新闻

...于落地。《管理办法》规定，干细胞临床研究应当符合《药物临床试验质量管理规范》的要求。干细胞制剂应当符合《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》的要求。目前，我国已形成近百家不同规模的干细胞公司...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

中国药事法规

...行）解说《药物非临床研究质量管理规范》(GLP）解说《药物临床试验质量管理规范》(GCP）解说《药品经营许可证管理办法》解说《药品进口管理办法》解说《处方管理办法》（试行）解说《优良药房工作规范》（试行）解说《...

参考资料医源资料库；医源书店；药学

...中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，推动我国《药物临床试验质量管理规范》的全面实施，国家药品监督管理局各药品临床研究培训中心制定了2003年培训计划。现将《药品临床研究培训中心2003年培训计划》(附件)印发...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规

现代医院药学必备

...究和技术要求第七节中药新药临床研究及技术要求第八节药物临床试验质量管理规范第9章医院药检室的建设与管理第一节药检室的组成和任务第二节药检室人员的技术要求和工作制度第三节药检室仪器设备与管理第10章医院药学...

参考资料医源资料库；医源书店；药学