...试验（PhaseⅢ）和Ⅳ期临床试验（PhaseⅣ）（二）按研究目的分类，将临床试验分为临床药理学研究（HumanPharmacology）、探索性临床试验（TherapeuticExploratory）、确证性临床试验（Therapeutic Confirmatory）、临床应用研究（TherapeuticUse...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规，制定本办法。”《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》第一条也指出：“根据《药物临床试验质量管理规范》、《...
参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究...和一致性。[page] 本疫苗临床评价技术指导原则的基本目的，是为疫苗临床试验提供总的要求，各类疫苗的临床试验应在本指导原则的基础上，根据疫苗的各自特征和疾病流行情况，并参照相关的其他指导原则，确定具体的临...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...令 第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...NGS检测报告格式化模板》用以指导检测结果的临床报告，目的是确保检测方以标准化、全面充分但又简明易懂的方式为临床医生提供信息，协助其用于患者的靶向治疗方案的决策。欧盟《NGS诊断指南》对检测结果报告做了相关声...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关【摘要】目的了解Ⅰ期药物临床试验中护士职责。方法通过近三年来我科二十余项药物临床试验的过程，逐步了解护士职责。结果Ⅰ期药物临床试验中护士应有严格的准入制度，并按照GCP的要求，与研究者一起参与试验。结论Ⅰ...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2008年第5卷第2期...palFirstPeople’sHospital,Zhaoqing526021,Guangdong,PRChina)摘要：目的探讨现代医院如何以有效的管理方法，控制抗菌药物的滥用，以达到最佳的治疗效果。方法建立健全抗菌药物合理使用的管理组织和制度；加强对医务人员合理使用抗...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2005年第5卷第2期...不会干扰抗菌药物临床研究的开展，因为药物临床研究的目的只有一个，就是使患者的利益最大化，而不是直接或间接损害患者的利益。临床选用抗菌药物应遵循本《指导原则》，一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中西医杂志；2005年第3卷第21期...是按医院主管的旨意开展工作。没有从医疗试验和研究的目的来考虑，不明确是为了单位本身的声誉、经济利益或医疗技术的发展，还是为了病人、受试者和广大人民群众的身体健康。从理论上讲，这两者并不一定是对立的，如...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2006年第4卷第2期【摘要】目的探讨静脉药物配置中心（PIVAS）对临床药师培养和临床合理用药的促进作用，指出在医院推广建立静脉药物配置中心对提高医院临床药学服务质量有重大意义。方法统计医嘱共303183组（每瓶输液为1组），其中不合理...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代眼耳鼻喉杂志；2008年第5卷第3期