...日，国家食品药品监督管理局发布了《关于印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则的通知》（国食药监注[2007]213号）。为规范和指导中药、天然药物研究工作，保证研发质量，国家局组织制定了《中药、天然药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，提高机体的特异性免疫反应，对一些目前尚无有效治疗药物的传染性疾病及肿瘤等起到治疗作用。“预防性疫苗就好比是楼门口的保安，可防止坏人进入；治疗性疫苗则是楼里的警察，能将已进入大楼的坏人制服。”科技部中...
医药产业药品天地；药界风云；新药...，提高机体的特异性免疫反应，对一些目前尚无有效治疗药物的传染性疾病及肿瘤等起到治疗作用。“预防性疫苗就好比是楼门口的保安，可防止坏人进入；治疗性疫苗则是楼里的警察，能将已进入大楼的坏人制服。”科技部中...
医药产业药品天地；药界风云；新药安进公司(AmgenInc.)与英国癌症研究组织药物开发中心(CentreforDrugDevelopment,CDD)合作发起一项新的临床试验来测试一种可以阻止病人的免疫系统保护肿瘤的药物。英国癌症研究组织(CancerResearchUK，也译作英国癌症研究中心)研究人员正...
医药产业药品天地；药界风云；新药第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。第二条药物...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...2个，化学药12个和生物制药（包括重组蛋白和单克隆抗体药物，不包括疫苗和生化提取药物）10个。以下数据来源于《世界制药巨头2007年第三季度业绩综述》。表1：“超级重磅炸弹”化学药品第三季度销售排名排名药品名称公...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...来首个被FDA批准的减肥处方药。Qnexa是芬特明（抑制食欲药物，引起下丘脑中去甲肾上腺素的释放）和抗惊厥托吡酯（可增加饱腹感的氨丁酸受体激动剂，确切机制不明）的复合制剂。30多年来，世界范围内肥胖率呈逐渐升高的...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...来首个被FDA批准的减肥处方药。Qnexa是芬特明（抑制食欲药物，引起下丘脑中去甲肾上腺素的释放）和抗惊厥托吡酯（可增加饱腹感的氨丁酸受体激动剂，确切机制不明）的复合制剂。30多年来，世界范围内肥胖率呈逐渐升高的...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析拜耳正试图为其畅销的眼科疾病治疗药物阿柏西普（Eylea）赢得第三项适应症的上市申请，即治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。阿柏西普也称作VEGFTrap-Eye，已被批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)及最近获批的视网膜中央静脉阻...
医药产业药品天地；药界风云；新药...有十几个人，以搜集研发信息为主，没有开展真正的创新药物研发。这是因为这些药企进入中国的早期，对中国市场了解不多，对中国整体创新环境有所顾虑。而最近几年，中国政府对生物制药和创新领域非常重视，创新环境进...
医药产业医药经济；企业观察