...结合试验药物及冠心病心绞痛的适应症特点，确定药物的安全性、有效性观察重点，进行临床试验设计。研究应以安全性和有效性为纲，贯穿整个目标适应症研究的始终，使新药研究整体性增强，符合药品研发规律。二、临床研...
词条...求。湿法制粒通过改善颗粒一种或多种性质，如流动性、操作性、强度、抗分离性、含尘量、外观、溶解度、压缩性或者药物释放，使得颗粒的进一步加工更为容易。黏合剂可以被分为：（1）天然高分子材料；（2）合成聚合物...
词条2010年版药典附录...剂组。2.研究人群：尽管流感影响到整个人群，考虑到易操作性等因素，Ⅲ期临床试验最初可以在健康的、无并发症的急性流感人群中进行。但是申请者也应该对具有流感并发症高风险的人群进行研究，因为在健康成人中获取的...
词条法规文件...剂量、给药频率和治疗持续时间的优化，最终确认药物的安全性和有效性，并为药物注册、临床应用以及说明书的撰写提供依据。简而言之，抗菌药物临床试验包含了临床药理学研究、探索性临床治疗试验和确证性临床治疗试验...
词条法规文件...三）严格临床试验、临床研究管理。：禁止类医疗技术、安全性有效性不确切的医疗技术，以及未经审批注册的药品、医疗器械，医疗机构不得开展临床应用。对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构可...
词条行动计划；法规文件；诊疗规范...病原体的分型及流行趋势等；（三）应对疫苗的有效性、安全性及必要性进行分析；（四）评估疫苗接种的风险与效益，并提出拟采取避免或减少其危害性或不良反应的措施。二、用于疫苗生产的菌毒种疫苗生产用菌毒种必须证...
词条法规文件...定的医院感染管理工作计划委员会应对计划的科学性、可操作性、针对性和时效性进行研究，以确保医院感染控制工作目标明确，方法得当，效果明显。4．研究并确定本医院的医院感染重点部门、重点环节、重点流程、危险因...
词条...工作效率；努力降低评审人员主观评价偏倚，提升标准可操作性和评审结果客观性。本标准中引用的疾病名称与ICD-10编码采用我委发布的《疾病分类与代码国家临床版2.0》（国卫办医函〔2019〕371号）。手术名称与ICD-9-CM-3编码采...
词条法规文件；医疗机构管理...了肝脏移植术后并发症发生率，是医疗机构肝脏移植技术安全性评价指标，有助于发现术后并发症的现状、发生趋势及危险因素，提升肝脏移植技术水平及术后管理质量。1．医疗机构充分做好肝脏移植术前评估，制定详细手术...
词条词条；法规文件；医疗机构管理...水平，选择适当核硬度的白内障，以最大限度保证手术的安全性，是由囊外白内障手术顺利过渡到超声乳化技术的重要保证。白内障形成过程中，晶状体核硬度不断发生变化，同时伴随颜色改变，而且二者存在一定的相关性。年...
词条眼科手术；晶状体手术；手术