为加强药物临床试验监督管理，推进药物临床试验信息公开透明，保护受试者权益与安全，国家食品药品监督管理总局近期发布了第28号公告，要求开展药物临床试验信息的登记与公示工作。国家食品药品监督管理总局参照世界...
医药产业药品天地；药界风云；动态...靠的临床试验，是药品上市前的一道安全屏障。“所有的药物能够上市都是通过在人体上进行的临床试验做出来的，这是药品开发的必经之路。”国家食品药品监督管理总局药品注册司研究监督处处长李金菊说。但我国临床研究...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...部署，提升传染病应急科研攻关工作的协同性，更好统筹药物、疫苗和医疗器械临床试验，以及研究者发起的干预性临床研究（以下统称临床试验）资源，发挥新型举国体制优势，提高临床试验整体效能，制定本方案。一、总体...
词条词条；法规文件；医疗机构管理...食品药品监督管理局负责对本行政区域内的注册申请人、药物临床试验机构所开展的BE试验进行日常监督管理，并对注册申请人完成的BE试验数据的真实性、完整性进行核查。”明确了基层药监对具体实施过程的监管职责;“国家...
医药产业药品天地；药界风云；动态...第二条进行了修改，内容是：在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品受理、检查、检验、审评、审批以及监督管理，适用本办法。从新的条文看，对《药品注册管理办法》的适用范围界定...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...药品需出具肝肾功能化验单。“这是借慈善名义进行药物临床人体试验，为制药厂搜集药效数据，且患者免费领药还需交纳项目管理费。同时周筱赟还质疑，“呼吸机救助的网页是二手呼吸机转让平台，属于商业项目，而&...
参考资料行业资讯；临床快报；待分类信息...及形势变化有所调整。专项“十二五”计划仍设置“创新药物研究开发”、“药物大品种技术改造”、“创新药物研究开发技术平台建设”、“企业创新药物孵化基地建设”和“新药研究开发关键技术研究”5个项目，每个项目...
医药产业药品天地；药界风云；新药...食品安全专项加强种植养殖业农兽药残留、畜禽产品违禁药物滥用、水产品药物残留专项整治。逐步建立农村食品安全综合监管网。建立并推广农村小型食品及农产品加工企业质量安全控制体系。开展农村及城乡结合部食品市场...
医药产业药品天地；药界风云；动态...务等政府指令性工作。（二）应当执行而未执行国家基本药物制度和分级诊疗政策。（三）医院领导班子发生3起以上严重职务犯罪或严重违纪事件，或医务人员发生3起以上违反《医疗卫生行风建设“九不准”》的群体性事件（...
词条法规文件；医疗机构管理...住院日、缩短患者诊疗等候时间。（五）按照《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》及医疗机构药品使用管理有关规定，规范医师处方行为，确保基本药物得到优先合理使用。（六）控制公立医院特需服务规...
词条评审标准