...究有关法规的要求，我局拟开展对药物非临床研究机构的资格认定工作。为此，我们组织起草了《药品非临床研究机构资格认定管理办法》（以下简称《办法》）。现将《办法》等征求意见稿（附件1—3）寄给你们，请你们根据...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规... 1.1.1在平时病历检查中获取在全院聘请临床经验丰富、药物使用规范、责任心强的高年资医师担任医院病历检查员，负责出院病历和住院病历检查。聘请退休老专家负责死亡病历检查。医院对聘请的病历检查员发放聘书并张榜...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2009年第7卷第8期...一一抽查，因此把工作重心放在完善规范、加强临床机构资格认定及实验室资格认定上；二是有因抽查，接到举报，或是发现问题后去抽查。 可是，药监局对药物实验套上的金箍，为何还是没能阻挡一个又一个“冒进”的新...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...试验。 RDPAC建议：提高政府工作效率，简化临床机构资格认定程序、人类遗传资源管理程序等，鼓励加快新药研发临床试验的开展。 5、新药注册过程中的分类改变 讨论稿：申请人在提交药物临床试验申请时，应按照...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内申请进行药物临床试验、药品生产或者进口、进行相关的药品注册检验以及监督管理，适用本办法。 第三条 药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...生信息平台。推进公共卫生、医疗服务、医疗保障、基本药物和综合管理等业务应用系统建设。加快临床信息资源库与数据库建设，促进相互关联与整合。建立城乡居民电子健康档案和电子病历资源库，提高临床路径实用性和电...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...殖毒性研究资料及文献资料30.致癌研究资料及文献资料31.药物依赖性研究资料及文献资料32.免疫毒性和/或免疫原性研究资料及文献资料33.供临床医师参阅的临床前药理毒理研究结论综述及拟进行的临床研究方案及有关文献资料34...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规