...，原国家食品药品监督管理局颁发了《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》；2007年，《药品注册管理办法》出炉。2010年与2011年，原国家食品药品监督管理局陆续出台了《药品注册管理办法》、《药物临床试验伦理审查工...
医药产业行业资讯；业界动态...9号失效；阶段性工作已完成27关于印发药品招标代理机构资格认定申请审批表样式和颁发药品招标代理机构资格证书有关事项的通知20000913国药管市〔2000〕419号废止；随《关于印发药品招标代理机构资格认定及监督管理办法的通...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...进行。—推行药物临床试验质量管理规范（简称药物GCP）资格认定。为了保障药物临床试验中受试者权益和临床试验结果的科学性、可靠性，1999年国家颁布了《药品临床试验质量管理规范》，并从2004年3月1日起实施药物GCP资格...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，机构名录以国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告为准51关于人凝血酶原复合物等4种制品规程转正的通知2004年4月19日国食药监注〔2004〕122号相关工作已完成52关于执行《关于全面监督实施药品GMP认证有关问...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》，受到责令停产停业、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构资格行政处罚...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...生信息平台。推进公共卫生、医疗服务、医疗保障、基本药物和综合管理等业务应用系统建设。加快临床信息资源库与数据库建设，促进相互关联与整合。建立城乡居民电子健康档案和电子病历资源库，提高临床路径实用性和电...
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