...药品监督管理局和卫生部共同制定了《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》（以下简称《办法》），并实施药物临床试验机构的资格认定。现将《办法》印发给你们，并将有关事项通知如下，请遵照执行。一、对药物临床...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...药品监督管理局和卫生部共同制定了《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》（以下简称《办法》），并实施药物临床试验机构的资格认定。现将《办法》印发给你们，并将有关事项通知如下，请遵照执行。 一、对药物...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规药物临床试验机构资格认定是指政府主管部门依照法定要求，对申请承担药物临床试验的医疗机构所具备的药物临床试验条件，包括药物临床试验机构的组织管理机构、研究人员资质、设备设施、管理制度、标准操作规程等通过...
医药产业药品天地；药界风云；动态...究有关法规的要求，我局拟开展对药物非临床研究机构的资格认定工作。为此，我们组织起草了《药品非临床研究机构资格认定管理办法》（以下简称《办法》）。现将《办法》等征求意见稿（附件1—3）寄给你们，请你们根据...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规商报讯（记者徐慧）自２００５年３月１日起，未提出资格认定申请和检查不合格的国家药品临床研究基地，将不再具有承担药物临床试验的资格。这是近日国家食品药品监督管理局和卫生部共同制定的《药物临床试验机构资格...
健康行业资讯；医疗动态...jīgòuzīgérèndìngguǎnlǐguīdìng《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》由国家食品药品监督管理总局于2013年12月10日食药监药化管〔2013〕248号发布，自2013年12月10日起实施。一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定第一...
词条法规文件...原13家药物临床试验机构（涉及36个专业科室）基本符合资格认定的要求。广东省原有国家药物临床试验机构14家，共23个专业，涉及45个专业科室。除南方医科大学南方医院已通过国家食品药品监管局检查，不再安排检查外，广...
医药产业医药经济；要闻...，国家食品药品监督管理局组织“国家药品临床试验机构资格认定”检查组的专家，对解放军302医院申请的肝病、艾滋病、感染性疾病、消化、中医肝病和Ⅰ期临床实验室等6个专业组承担药物临床试验的相关情况，进行了现场...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...督管理局和卫生部共同制定并公布了《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，以加强药物临床试验的监督管理，并确保药物临床试验在具有药物临床试验资格的机构中进行，同时实施药物临床试验机构的资格认定。截止到...
医药产业药品天地；药界风云；动态...医资力量较强。近年来，该医院加强药物临床试验机构的资格认定工作，建立了药物临床试验机构的组织管理部门，制定了一系列与药物临床试验相关的管理制度和标准操作规程，对机构管理人员和有关科室的专业人员进行了药...
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