...不包括有效成分或前体的组分，配制注射剂时，可以根据药物的性质加入适宜的辅料。如渗透压调节剂、pH值调节剂、增溶剂、助溶剂、抗氧剂、抑菌剂、乳化剂、助悬剂等，注射剂中所用到的辅料应在标签及说明书中标明。本...
医药产业药品天地；药界风云；动态...不包括有效成分或前体的组分，配制注射剂时，可以根据药物的性质加入适宜的辅料。如渗透压调节剂、pH值调节剂、增溶剂、助溶剂、抗氧剂、抑菌剂、乳化剂、助悬剂等，注射剂中所用到的辅料应在标签及说明书中标明。本...
医药产业药品天地；药界风云；动态...制《药品注册管理办法》第二十五条规定：单独申请注册药物制剂的，研究用原料药必须具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》，该原料药必须通过合法的途径获得。研究用原料药不具有药品批准文号...
医药产业药品天地；药界风云；动态...波。截至目前，只有两家药企宣布召回被曝光批次的胶囊药物，其余药企均暂无动作。“毒胶囊成为社会关注的焦点，而公众对于胶囊药的信任度也降到了冰点。记者在本地药店调查发现，虽然被曝光的“毒胶囊已经难觅...
医药产业药品天地；药界风云；动态...、瑞士（非欧盟成员国）医药管理局邀请北京大学和国际药物工程协会联合主办，北京大学药物信息与工程研究中心承办了“2006欧盟－瑞士GMP中国讲习会”，讲授了原料药和制剂的GMP、委托加工、草药GMP、原料药的杂质分析等...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...、瑞士（非欧盟成员国）医药管理局邀请北京大学和国际药物工程协会联合主办，北京大学药物信息与工程研究中心承办了“2006欧盟－瑞士GMP中国讲习会”，讲授了原料药和制剂的GMP、委托加工、草药GMP、原料药的杂质分析等...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...医药行业“大干快上”的势头可见一斑。中国医学科学院药物研究院的报告称，生物制药领域对我国GDP的贡献已达到5%。不可否认的是，国内绝大多数药企都只是低水平粗放式增长。“欧盟国家对原研药的专利保护期是20年，仅...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...据《中药注射剂安全性再评价工作方案》和《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，结合已上市中药注射剂实际情况，从中药注射剂的药学研究、非临床安全性研究、临床研究、企业对药品风险的控制能力和企业对本品的研究...
医药产业药品天地；药界风云；动态...、加入时机、加热温度及时间等，并考察除热原效果及对药物成分的影响。6.如采用超滤等方法去除注射剂中的大分子杂质(包括聚合物等)，应不影响药品有效成分，并明确相关方法和条件，如滤器、滤材的技术参数(包括滤材的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...、加入时机、加热温度及时间等，并考察除热原效果及对药物成分的影响。6.如采用超滤等方法去除注射剂中的大分子杂质(包括聚合物等)，应不影响药品有效成分，并明确相关方法和条件，如滤器、滤材的技术参数(包括滤材的...
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