2007年，国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件报告表》12374份，是2006年报告数量的2倍。国家药品不良反应监测中心按照工作程序对这些报告进行了分析评价，对死亡、严重伤害事件及...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备2007年，国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件报告表》12374份，是2006年报告数量的2倍。国家药品不良反应监测中心按照工作程序对这些报告进行了分析评价，对死亡、严重伤害事件及...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...主治、日用原料药量是否一致。是否有临床应用史，有无不良反应报道，相关的研究进展情况。简述研发背景和研发过程，包括知识产权方面内容。申报单位、全部试验单位（分别描述药学、药理毒理及临床试验单位）。1.2.主...
医药产业药品天地；药界风云；动态...统计分析显示，每年有超过70万美国人因为出现各种药物不良反应紧急就医。专家称这一数字提醒人们应对用药安全给予足够重视，服用药物应谨遵医嘱。调查报告说，从胰岛素到普通的抗生素，在人们的日常用药治疗中，药物...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，该论文主题为通过搜索引擎的查询内容数据来发现药物不良反应。另据微软的研究人员声称，他们从数年前就开始了与FDA的非正式合作，共同寻找和确定药物副作用。FDA发言人克里斯·凯利(ChrisKelly)称，此次会议是FDA在该领域...
医药产业医药经济；环球在ADR监测网络不断完善、不良反应报告逐年大幅上升，不良反应监测工作达到一个台阶后，药物警戒的概念和药品风险控制开始受到广泛关注。正如国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品评价处处长颜敏所说，“从单纯ADR...
医药产业药品天地；药界风云；动态目前，广东省收到的药品不良反应报告已超过30000份，并呈快速增长趋势，其中仅2006年一年的报告表就超过20000份，基本上达到了WHO提出的能够进行ADR/E信息数据利用的基本要求。同时，广东省的药品不良反应监测网络不断完善...
医药产业药品天地；药界风云；动态...酮类、磺脲类药物和二甲双胍对收缩压下降的疗效相似。不良反应之忧Bolen博士本次的研究是对2006年美国和欧洲的两家糖尿病协会所发布的研究结果的反馈和回应。2006年2月，马萨诸塞州总医院的DavidM.Nathan博士在《新英格兰医学...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...酮类、磺脲类药物和二甲双胍对收缩压下降的疗效相似。不良反应之忧Bolen博士本次的研究是对2006年美国和欧洲的两家糖尿病协会所发布的研究结果的反馈和回应。2006年2月，马萨诸塞州总医院的DavidM.Nathan博士在《新英格兰医学...
医药产业药品天地；药界风云；新药我国药品不良反应（ADR）监测工作的核心内容是ADR报告的收集、评价、反馈。技术体系建设也是围绕这个工作核心进行的。国家ADR监测中心是国家食品药品监管局（SFDA）的上市后监管技术支持单位之一，负责对上市后的药品（...
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