...赖性可不提供此药材资料）。 12．与其它药物和食物相互作用情况 应包括研究综述和相关试验及文献资料。 13．消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的安全性研究资料 重点说明患者是否可自我诊断所申报的适...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...不以中医药传统理论指导，而是经过药理、毒理等整体性相互作用关系研究，并经过临床研究证明疗效确切、使用安全；天然药物复方制剂的制作可以采用传统工艺，也可以采用非传统工艺；天然药物复方制剂的功效主治，大多...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...。药品及其各成份的有效量和中毒量研究清楚。各成份间相互作用清楚明确。1）药理作用与其用途一致，各组分为协同作用，联合使用不降低任何单个有效成份的有效性及安全性。2）无明显毒性，用量有较宽的安全范围。3）无...
词条法规文件...时服用时的其他药物的药代动力学情况，这种药物之间的相互作用机制和程度还不十分清楚。最近，美国的一项药物疗法研究揭示，这种相互作用尤其容易发生在同时以多种药物治疗慢性病的老年人之中。有报道称，银杏叶合并...
医药产业医药经济；中医药行业...份。 复方的多种功效主要是多成份、多系统、多靶点相互作用的结果。因此复方化学的研究重点应根据药理的多指标的结果，分析口服给药后能进入血液的成份寻找成份间的相互作用规律。围绕临床、药理、化学的机制，应...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术...品说明书和标签管理规定》及《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》（国食药监注〔2007〕283号）的相关要求起草和撰写，并重点关注以下内容：1．【成份】项应该包括所有的药物成...
词条法规文件...品说明书和标签管理规定》及《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》（国食药监注〔2007〕283号）的相关要求起草和撰写，并重点关注以下内容：1.【成份】项应该包括所有的药物成份...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【临床试验】、【药理毒理】、【药代动力学】项目的，以及注射剂品种拟在【药物相互作用】项下仅表述为“尚无本品与其他药物相互作用的信息”的，药...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...以药品身份通过美国FDA/IND审批，后取得了俄罗斯卫生部处方药注册证书。可见中医药走向世界的前途是光明的。 （2）中医药走向世界的道路是曲折的 在现代医学已成为世界通用医学的今天，中医药学要想继而再成为世...
参考资料行业资讯；临床快报；中医临床快报...能不全的患者，更应注意用药方案。（4）注意药物间的相互作用，中、西药并用时尤其要注意避免因药物之间相互作用而可能引起的不良反应。（5）需长期服药的患者要加强安全性指标的监测。第二部分中成药临床应用原则一...
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