...谱时，只考虑某些已知的化学成分定性或定量，并未考虑药效的定性或定量。因此，中药的化学指纹图谱还不能有效控制中药的药效质量。要控制中药药效的质量，就必须建立中药药效的指纹图谱，即中药生物指纹图谱。中药谱...
词条中药学；学科名...既往临床应用不一致的，应提供非临床安全性试验资料和药效学研究资料。药效学研究应采用中医证候的动物模型进行；如缺乏成熟的中医证候动物模型，鼓励进行与药物功能主治相关的主要药效学试验。临床研究应当进行Ⅱ、...
词条法规文件...剂，各提取物应为已上市单方制剂的原料药。应采用主要药效学试验或毒理研究证明组方的合理性，必要时应说明处方组成之间的相互作用。天然药物新药非临床安全性研究应遵循药物非临床研究质量管理规范（GLP），并在通过...
词条法规文件...处理，前者称为药物效应动力学（pharmacodynamics），简称药效学；后者称为药物代谢动力学(pharmacokinetics)，简称药动学。可见药理学研究的主要对象是机体，属于广义的生理科学范畴。它与主要研究药物本身的药学科学，如生药...
词条学科名；药理学...方（配伍及配比）及临床使用方法的确定，需要有相关的药效学及毒理学、药代动力学等研究结果的支持。同时，根据临床用药安全、有效、方便的原则，注射给药途径应该是解决口服等其他非注射给药途径不能有效发挥作用时...
词条法规文件...势.中华中西药研究与临床杂志.2003,1(6):744.张贵君等.中药药效组分理论与中药组分学.中药材.2007,30(2):125-126.5.张贵君.中药研究的误区思考与创新研发的新思路.中国中医药报.2007,32(13):1367-1369.6.张贵君主编.中药鉴定学.北京市精品教...
词条...合理，对产品质量会产生一定的影响，甚至影响到产品的药效及安全性。因此，制剂研究在药物研发中占有十分重要的地位。本指导原则是根据国内药物研发实际状况，在参考国内外有关制剂研究的技术指导原则的基础上，考虑...
词条法规文件...化学物质的结构和相对组成方式完全阐明；并且由于中药药效是多种化学物质综合作用的结果，因此，各化学成分的相对含员的阐明非常重要。对于不同的中药（包括药材和中药复方制剂），它们本质上的差别是所含化学成分（...
词条...题，并由国家投入大量经费和人力进行研究。茶的保健与药效作用：茶的保健与药效作用，在祖国医学中早有论述，但只是临床治疗的经验总结。例如，唐代《本草拾遗》指出：“诸药为各病之药，茶为万病之药。”虽说指出了...
词条中医学；方剂学；方剂...工程、模式动物、甲壳素衍生物、候选药物发现与制备、药效学与药代动力学、制剂与质量控制、纳米药物等方向开展研究。研究院已引进46个海内外团队，包括两院院士田波、卓仁禧、邓子新、赵进东、陈焕春、朱英国、周宏...
词条组织机构