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  • 单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则

    ...种疾病临床效性细菌学数据以及人体药代动力学/药效学数据。此类研究应包括但不限于以下方面,如组织分布研究,该项研究应证实在新药上市申请中给药剂量下,研究药物或其他替代标记物渗透入皮肤及软组织中...

    词条法规文件
  • 药品说明书

    ...员通过一系列符合法规、标准和原则药理学、毒理学、药效学、药物动力学、生物药剂学、药物临床试验,以及药品上市后监测等得到药品安全性、效性重要科学数据和结论。【功能主治】/【适应症】告诉我们药品可...

    词条药品说明书
  • 药物

    ...N’-[2[[(5-甲基-1H-4-咪唑基)-硫基]-乙基胍西咪替丁Tagamet药效学和药物动力学影响药物选择和应用两个医学名词是药效学(药物对机体作用)和药物动力学(机体对药物作用)。除了探讨药物作用(例如减轻疼痛、降低血压...

    词条气功学
  • 预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则

    ...株为减毒病毒,它产生症状要轻微一些。激发研究中药效学(PD)终点包括临床呼吸症状、流出鼻涕重量以及鼻清洗液中病毒清除定量检测值。激发研究由申请人自愿选择进行。这里提醒申请人关注是,激发研究可以...

    词条法规文件
  • 药品管理法

    ...确适应症和功能主治、主要成份及其含量、理化特性、药效学、禁忌、服法用量。药品生产者必须按照国家批准药品标准制售药品。医疗机构医生也应当按照药品标准规定正确使用,否则,使用不当就可能延误诊断治疗...

    词条部门规章;法规文件
  • 中华人民共和国药品管理法

    ...确适应症和功能主治、主要成份及其含量、理化特性、药效学、禁忌、服法用量。药品生产者必须按照国家批准药品标准制售药品。医疗机构医生也应当按照药品标准规定正确使用,否则,使用不当就可能延误诊断治疗...

    词条部门规章
  • 精神障碍诊疗规范(2020 年版)

    ...躯体功能状况。应充分考虑年龄增长对药物代谢动力学和药效学产生影响,调整药物剂量,严密监测不良反应。老年患者常合并多种躯体疾病,多种合并用药,治疗时应尽可能减少非必需药物使用,特别关注药物相互作用...

    词条词条;法规文件;诊疗方案;精神科;精神障碍

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