...理学研究的目的是评价耐受性，明确并描述药物动力学及药效学特征，探索药物代谢和药物相互作用，以及评估药物活性。探索性临床试验的研究目的是探索目标适应症后续研究的给药方案，为疗效和安全性确证的研究设计、研...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...指标以外，中药是治病的，首先要有疗效指标。应该加入药效学指标；中药材要用指纹图谱(不要用化学图谱)；中成药可以按饮片配方煎煮的药汁指纹图谱指标建立控制指标。要推进中药现代化和实施GAP，必须要抓紧解决药材品...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...种疾病的临床有效性的细菌学数据以及人体药代动力学/药效学数据。此类研究应包括但不限于以下方面，如组织分布研究，该项研究应证实在新药上市申请中的给药剂量下，研究药物或其他替代标记物渗透入皮肤及软组织中的...
词条法规文件...住院病人为多，感染主要是铜绿假单孢菌感染等，从体外药效学结果看，该药的疗效较差。从药代动力学来看，口服制剂生物利用度已经很高了，改成注射剂优势不明显。此外，该药的半衰期长（35~40小时），在安全性担忧多的...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...住院病人为多，感染主要是铜绿假单孢菌感染等，从体外药效学结果看，该药的疗效较差。从药代动力学来看，口服制剂生物利用度已经很高了，改成注射剂优势不明显。此外，该药的半衰期长（35~40小时），在安全性担忧多的...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...介绍药品信息，包括详细介绍药品的药理作用、药动学和药效学数据、药物相互作用等。对同一种药物的不同厂家、不同剂型进行用药评价，从药效学方面综合判断药物的优劣，为医生确定用药品种、剂量、给药方案等提供可靠...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2007年第5卷第4期...此举初衷：“我们企业愿意配合国家做鱼腥草注射液的再评价工作；鱼腥草注射液在SARS期间是被当作’国宝’的，我们不希望这样一个产品‘死’掉。”今年6月1日，国家食品药品监督管理局（下简称SFDA）发布了《关于暂停使...
医药产业医药经济；中医药行业...候理论为指导，通常采用正交试验设计，以与疗效相关的药效学指标作为评价指标，以揭示复方君、臣、佐、使配伍的规律，特别是药味之间的复杂作用关系。通过名优中成药的拆方研究，实现部分药味或药量增减变化，演变产...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...员通过一系列符合法规、标准和原则的药理学、毒理学、药效学、药物动力学、生物药剂学、药物临床试验，以及药品上市后监测等得到的药品安全性、有效性的重要科学数据和结论。【功能主治】/【适应症】告诉我们药品可...
词条分类词条分类；药品说明书...员通过一系列符合法规、标准和原则的药理学、毒理学、药效学、药物动力学、生物药剂学、药物临床试验，以及药品上市后监测等得到的药品安全性、有效性的重要科学数据和结论。【功能主治】/【适应症】告诉我们药品可...
词条药品说明书