...对主要药效指标的影响特征，从而明确复方配伍的变化、药效学反映特性与化学成分变化的相关性，找出配伍关系的化学表达方法。谢氏提出，指纹图谱应从质量“可视”逐步做到“谱”“效”一致，即以完整的“谱”表征整体...
词条中药学；学科名...学会会员。研究领域：丁健研究员从事抗肿瘤药物的药理药效学研究，目前主要研究领域：肿瘤新生血管生长抑制剂；酪氨酸激酶抑制剂；DNA损伤与修复机制；抗肿瘤转移研究；肿瘤代谢以及相关生物标志物的研究。学术成果：...
词条人物百科；现代...既往临床应用不一致的，应提供非临床安全性试验资料和药效学研究资料。药效学研究应采用中医证候的动物模型进行；如缺乏成熟的中医证候动物模型，鼓励进行与药物功能主治相关的主要药效学试验。临床研究应当进行Ⅱ、...
词条法规文件...剂，各提取物应为已上市单方制剂的原料药。应采用主要药效学试验或毒理研究证明组方的合理性，必要时应说明处方组成之间的相互作用。天然药物新药非临床安全性研究应遵循药物非临床研究质量管理规范（GLP），并在通过...
词条法规文件...非窄治疗窗药物；（3）底物和相互作用药物的药动学和药效学特征；（4）诱导及抑制作用评估。具有抑制/诱导作用的药物和底物，用药时两种药物的暴露量应达到与其临床应用相关的血药浓度水平，包括可能使用的最高剂量。...
词条法规文件...生干扰很常见，原因有多种，例如药代动力学相互作用、药效学相互作用、叠加毒性效应等。因此，可能很难将叠加在药物真实作用之上的这些变化所产生的相对影响区分开。应在两个方向上考虑可能发生的相互作用，合并用药...
词条法规文件...素剂量避免低血糖事件发生的同时，与胰岛素相互作用的药效学，可能成为研究设计、解释说明和判断新药有效性的重要挑战。例如，假设必须调整胰岛素剂量来控制血糖同时避免低血糖的发生，盲法试验的受试者和研究者的治...
词条法规文件...药后至少5个月内应采用有效避孕措施。9.因可能干扰本品药效学活性，应避免在开始本品治疗前使用全身性糖皮质激素及其他免疫抑制剂。但是如果为了治疗免疫相关性不良反应，可在开始本品治疗后使用全身性糖皮质激素及其...
词条词条；药物；新型抗肿瘤药物；呼吸系统肿瘤用药；消化系统肿瘤用药；血液肿瘤用药；泌尿系统肿瘤用药...、食品及运动习惯，并在整个试验期间维持不变。（一）药效学：研究应当至少包含耐受性、作用时间和相关血液动力学参数的评估。进一步的研究需要根据药物作用机制和动物毒理学数据进行设计，如白内障的临床前期证据和...
词条法规文件...工程、模式动物、甲壳素衍生物、候选药物发现与制备、药效学与药代动力学、制剂与质量控制、纳米药物等方向开展研究。研究院已引进46个海内外团队，包括两院院士田波、卓仁禧、邓子新、赵进东、陈焕春、朱英国、周宏...
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