...设备；（十三）负责药品召回的管理；（十四）负责药品不良反应的报告；（十五）组织质量管理体系的内审和风险评估；（十六）组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；（十七）组织对被委托...
词条部门规章...师处方审核和调配、用药咨询、指导合理用药、收集药品不良反应的重要作用，满足患者和公众用药咨询需求，对使用和选购非处方药提供用药指导。（国家药监局负责）四、加强宣传教育引导：（九）严格药品营销宣传监管。...
词条词条；法规文件；临床用药；药品管理...条件。第二十四条药品零售企业应主动收集所经营药品的不良反应信息，及时上报不良反应监测部门，不得瞒报、漏报。第二十五条在突发公共事件发生期间，药品零售企业应当承担提供应急药品供应市场的责任，不得哄抬药价...
词条管理办法；法规文件...，指导临床合理用药；（四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；（五）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜；（...
词条法规文件...制度，观察用药过程，监测用药效果，按照规定报告药物不良反应，并将不良反应记录在病历中。（八）配备临床药师，参与临床药物治疗，提供用药咨询服务，促进合理用药。（九）科主任与具备资质的质量控制人员组成的质...
词条评审标准...二十四条依法履行医疗质量安全事件、传染病疫情、药品不良反应、食源性疾病和涉嫌伤害事件或非正常死亡等法定报告职责。第二十五条认真履行医师职责，积极救治，尽职尽责为患者服务，增强责任安全意识，努力防范和控...
词条法规文件...核对制度，实施记录及时、规范，且保存完好。4.有输血不良反应及处理预案，记录及时、规范。5.组织全院开展输血相关的法律、法规、规范、制度的培训。【B】符合“C”，并1.开展输血不良反应的应急演练。2.各相关科室按...
词条词条；医疗机构管理；乡镇卫生院...果，落实整改措施，持续促进本机构合理用药。3.8.4药品不良反应管理：【C】1.有药品不良反应与药害事件监测报告管理的制度和程序。2.医师、药师、护士及其他人员相互配合对患者用药情况进行监测，并有记录。3.制定严重药...
词条词条；医疗机构管理；社区卫生服务中心...血相容性检测室间质评项目参加率（六）千输血人次输血不良反应上报例数（七）一二级手术台均用血量（八）三四级手术台均用血量（九）手术患者自体输血率（十）出院患者人均用血量八、呼吸内科专业医疗质量控制指标（...
词条法规文件；医疗机构管理...质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；2.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；3.在产品放行前，质量...
词条法规文件