...期乳腺癌的绝经后的妇女的用途。它提供了阿那曲唑或其药学上可接受的盐在制备用于降低患有早期乳腺癌的妇女的癌症复发率的药物中的应用，还提供了阿那曲唑或其药学上可接受的盐在制备用于降低患有早期乳腺癌的绝经后...
医药产业医药经济；分析与评论...研究结果的总结及评价。5.药品说明书、起草说明及相关参考文献。6.包装、标签设计样稿。（二）药学研究资料7.药学研究资料综述。8.原料药生产工艺的研究资料及文献资料；制剂处方及工艺的研究资料及文献资料。9.确证化...
医药产业药品天地；药界风云；动态...4.研究结果总结及评价。5.药品说明书样稿、起草说明及参考文献。6.包装、标签设计样稿。（二）药学研究资料7.药学研究资料综述。8.生产用原材料研究资料：（1）生产用动物、生物组织或细胞、原料血浆的来源、收集及质量...
医药产业药品天地；药界风云；动态...申请1.品种概况2.主要研究结果总结3.综合分析与评价三、参考文献四、著者一、概述《中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则—对主要研究结果的总结及评价》（简称指导原则），是根据《药品注册管理...
医药产业药品天地；药界风云；动态...包括：名称、英文名、别名、化学名、结构式及分子量、参考文献（收载的标准出处及其他重要文献）、概要（外观性状及溶解特性、pH值）、参考规格（指含量及杂质检测指标）、储存方法、用途（制剂时可用作稳定剂、矫味...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...按照《药品注册管理办法》附件三中对治疗用生物制品的药学研究资料的要求提供技术资料，并单独立册。具体内容包括：1.药学研究资料综述。2.生产用原材料研究资料：（1）生产用动物、生物组织或细胞、原料血浆的来源、...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...水平明显提高，社会效益和经济效益日益凸显。维吾尔医药学是新疆卫生事业的特色，发源和发展于新疆的维吾尔医药学具有2500多年的历史，是维吾尔族人民长期同疾病做斗争的智慧和经验的总结，具有独特的理论基础和治疗...
医药产业医药经济；中医药行业...药数据库检索系统、电脑检索全国中草药名鉴数据库、中药学图像和文字数据库、中草药化学成分的晶体结构图谱库系统、中药基本信息数据库、中药有效成分数据库、中国中成药数据库、国家中医药管理局中国中医药文献检索...
医药产业医药经济；中医药行业...药数据库检索系统、电脑检索全国中草药名鉴数据库、中药学图像和文字数据库、中草药化学成分的晶体结构图谱库系统、中药基本信息数据库、中药有效成分数据库、中国中成药数据库、国家中医药管理局中国中医药文献检索...
医药产业医药经济；中医药行业...所有者给申请者的授权信。1.12生产许可证1.13GMP认证书1.14参考文献二、质量文档（ACTDPartII，ICHCTD模块3）2.1批次分析（活性成分）（ACTD：PartIIS4.4；ICHCTD：模块3，3.2S4.33.2.S.4.4）：批次和批次分析结果的描述；2.2分析方法的验证（...
医药产业医药经济；进出口；对外贸易知识库