目录一、食品良好作业规范（GMP）推行方案附件一、食品良好作业规范（GMP）认证体系组织架构附件二、食品良好作业规范（GMP）认证体系推行委员会设置要点附件三、食品良好作业规范（GMP）认证体系作业程序二、食品GMP认证...
医药产业药品天地；药界风云；GMP中华民国七十八年五月二十四日经济部食品GMP推行会报核定中华民国八十年十月十七日经济部食品GMP推行会报核定修正中华民国八十一年一月二十八日经济部食品GMP推行会报核定修正中华民国八十一年九月十八日经济部食品GMP推...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...GMP认证管理办法与新版GMP“互动”起来。近日，国家食品药品监督管理局下发通知，对《药品生产质量管理规范认证管理办法》（下称《办法》）和《药品生产质量管理规范检查员聘用及考评办法（暂行）》挂网征求意见，截止...
医药产业药品天地；药界风云；动态附件九食品GMP认证体系资料保密处理要点一﹑为防止食品GMP认证体系专业执行机构（以下简称执行机构）有关人员未妥善保密处理食品厂商所提供GMP有关资料，以确保厂商权益，依据食品GMP认证体系实施规章第十九点规定订定本...
医药产业药品天地；药界风云；GMP附件一食品GMP认证体系细部作业程序一、申请资格申请食品GMP认证，应具备下列资格：(一)领有公司执照或商号之营利事业登记证者。(二)领有经济部工厂登记证，并载有申请认证之产品项目者。(三)符合现行食品有关法令、食品...
医药产业药品天地；药界风云；GMP附件二食品良好作业规范（GMP）认证体系推行委员会设置要点一、为执行「食品良好作业规范（GMP）推行方案」，特设置「食品良好作业规范（GMP）认证体系推行委员会」。二、食品良好作业规范（GMP）认证体系推行委员会（以...
医药产业药品天地；药界风云；GMP附件五食品GMP认证合约书及认证书变更登载事项作业要点一、为执行食品GMP认证合约书及认证书变更登载事项作业，依据食品GMP认证体系实施规章第八点规定订定本要点。二、本要点适用范围：(一)食品GMP认证工厂名称变更。(二...
医药产业药品天地；药界风云；GMP欧盟药品管理局（EMEA）于近日在其官方网站上发布了针对欧盟GMP第一章与第二章的修订征求意见稿，在修订稿中明确表示即将使ICH（人用药注册技术要求国际协调会议）在2008年6月4日发布的Q10“制药质量体系”指南成为欧盟GMP...
医药产业药品天地；药界风云；GMP中华民国七十八年五月二十四日经济部食品GMP推行会报核定中华民国八十年十月十七日经济部食品GMP推行会报核定修正中华民国八十一年一月二十八日经济部食品GMP推行会报核定修正中华民国八十一年九月十八日经济部食品GMP推...
医药产业药品天地；药界风云；GMP各市、州食品药品监督管理局，各药品生产企业：2011年2月，国家食品药品监督管理局印发了《关于贯彻实施的通知》（国食药监安[2011]101号）（《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，以下简称“新版药品GMP）。为做好...
医药产业医药经济；招标采购