...全面质量管理？ 是。GMP（GoodManufacturingPractice）即药品生产质量管理规范，正是适应保证药品生产质量管理的需要而产生的，它是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物。是当今国际社会通行的药品生产必须实...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；GMP良好操作规范...”起来。近日，国家食品药品监督管理局下发通知，对《药品生产质量管理规范认证管理办法》（下称《办法》）和《药品生产质量管理规范检查员聘用及考评办法（暂行）》挂网征求意见，截止日期为2011年5月15日。作为新版GM...
医药产业药品天地；药界风云；动态目录一、食品良好作业规范（GMP）推行方案附件一、食品良好作业规范（GMP）认证体系组织架构附件二、食品良好作业规范（GMP）认证体系推行委员会设置要点附件三、食品良好作业规范（GMP）认证体系作业程序二、食品GMP认证...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...了《关于贯彻实施的通知》（国食药监安[2011]101号）（《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，以下简称“新版药品GMP）。为做好我省贯彻实施新版药品GMP工作，经研究，现就贯彻工作提出如下实施意见。一、统一思想，...
医药产业医药经济；招标采购...工业和信息化部、卫生部等四部委《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》已正式印发。在坚持标准不降低、时间不放宽的要求下，四部委推出兼并重组、认证检查、审评审批、委托生产...
医药产业药品天地；药界风云；GMP历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新版药品GMP）2月12日正式对外发布，将于2011年3月1日起施行。“国家食品药品监管局将大力推行实施新版药品GMP，改进检查方式和评判标准...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...加合理，操作性更强；增加了原《标准》中未列入98版《药品生产质量管理规范》的内容，并在人员、软件、生产工艺管理等方面增加了关键项目。”“新《标准》强化了人员素质要求和软件管理，药品生产企业在人员素质方面...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...：国家食品药品监督管理局（SFDA）在今年9月底发布了《药品生产质量管理规范（征求意见稿）》，从此征求意见稿中可以看出，SFDA的GMP修订稿内容绝大部分参考了欧盟GMP。SFDA的GMP修订征求意见稿的第二章也是质量管理，不仅...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...定标准的提高将促使企业在GMP实施过程中更加严格按照《药品生产质量管理规范》的要求做好每一项工作，缺陷项目必须尽快整改，验证工作必须做得明明白白，文件管理也要具有可操作性，使企业的质量管理体系不断完善和提...
医药产业药品天地；药界风云；动态药品GMP认证检查员的职责是履行现场检查方案，实施全面检查，认真查证，如实记录，并通过现场检查，确认企业实施GMP的情况，向药品认证中心提交一份真实、准确的现场检查报告。由于GMP认证现场检查报告是药品认证中心办...
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