...医疗机构中大量使用，但是目前中药配方颗粒缺乏统一的药品质量标准和生产工艺，因此可能影响患者的用药安全。记者从天津市食品药品监督管理局了解到，为了确保中药配方颗粒的安全使用，天津市在全国率先开展了中药配...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...品药品监管局正在制定中药材及饮片二氧化硫残留量限度标准。在此之前，各省（区、市）食品药品监管部门应设定工作时限，要求辖区内中药制剂及饮片生产企业制定二氧化硫残留量限度指标，作为企业物料检测内控标准。为...
医药产业医药经济；中医药行业为提高我国流感疫苗生产质量标准，国家流感疫苗质量标准正在加紧制定中。中国药品生物制品检定所专家方捍华在２００４年华东地区免疫预防协作委员会工作会议上表示，新标准将首次设定“国家最低质量标准”，全国各生...
医药产业行业资讯；业界动态为提高我国流感疫苗生产质量标准，国家流感疫苗质量标准正在加紧制定中。中国药品生物制品检定所专家方捍华在２００４年华东地区免疫预防协作委员会工作会议上表示，新标准将首次设定“国家最低质量标准”，全国各生...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，扶持中药材种植发展政策不足。四是对制定中药材质量标准、中药饮片质量标准和实施中药材名牌战略重视认识程度不够，致使中药材产业化生产水平不高，产品质量不稳定，缺乏市场竞争力。□建议在分析安国药业市场独特...
医药产业药品天地；药界风云；药市动态《国家药品安全“十二五”规划》指出：“中药标准主导国际标准制定”。笔者认为，这一目标的提出充分表明我国已经开始从国家层面重视传统医药的发展，开始把握中药国际标准制定的主导权，将推进“中药标准化、规范化...
医药产业医药经济；中医药行业国际标准已经成为国际贸易游戏规则的一部分，成为评价产品质量的重要准则。由于标准在贸易中特殊地位，国外特别是经济发达国家和地区在标准化活动中，千方百计争夺领导权和发言权。近年来，世界各国的药品包装机械相...
医药产业药品天地；药界风云；动态...了药品监管职能。在欣弗注射液、鱼腥草注射液所引发的药品质量问题和严重不良反应事件中，这种监管思路的危害进一步凸显出来。虽然国家药监局一直在强调：“企业是药品质量控制的第一责任人”，但在大容量注射剂、中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...规则和操作行为，遏制一些地方政府盲目追求政绩、忽视药品质量而无限压价的过激行为，使“质量优先，价格合理”真正落到实处。二、制定合理的指导价格，鼓励企业创新，提高药品质量水平我国医药经济的迅猛发展，使得...
医药产业药品天地；药界风云；动态...市场的进程。加之中药目前还没有国际认可的统一的质量标准，导致中药难以走出国门。申请美国FDA认证是中药国际化的主要通道之一，中药制剂若能通过美国FDA的上市批准，就意味着拿到了进入国际主流医药市场的准入证。然...
医药产业医药经济；中医药行业