...提。为达到控制质量的目的，需要多角度、多层面来控制药品质量，也就是说要对药物进行多个项目测试，来全面考察药品质量。一般地，每一测试项目可选用不同的分析方法，为使测试结果准确、可靠，必须对所采用的分析方...
词条法规文件...且尽可能用较小的用量发挥较大的作用。药用辅料的质量标准应建立在经主管部门确认的生产条件、生产工艺以及原材料的来源等基础上，上述影响因素任何之一发生变化，均应重新确认药用辅料质量标准的适用性；药用辅料可...
词条2010年版药典附录...nesedrugs概述：中药鉴定是依据药典和国家颁布的有关药品标准或有关资料规定的药用标准，对商品中药或检品作真实性、纯度、品质优良度的检定。中药鉴定的对象非常复杂，有完整的中药，有碎片、饮片、粉末，也有中成药制...
词条...三、保健食品产品技术要求应当符合国家有关法律法规、标准规范。四、保健食品产品技术要求文本格式应当包括产品名称、配方、生产工艺、感官要求、鉴别、理化指标、微生物指标、功效或标志性成分含量测定、保健功能、...
词条法规文件...的目的。本指导原则涵盖的范围包括新的及仿制已有国家标准的化学原料药及制剂。发酵工艺生产的抗生素类药物一般不包括在本原则的讨论范畴，但如有可能，也建议参考本原则的有关要求。由于我国对临床研究也实行行政审...
词条法规文件...药以及中药注射剂自身的特点，并能全面地、灵敏地反映药品质量的变化情况。以药材或饮片投料的，为保证质量稳定，应制订中间体的质量标准。质控项目至少应包括性状、浸出物或总固体、专属性鉴别和含量测定、指纹图谱...
词条法规文件...意】（1）进行测定时，需粉碎的药材和饮片，应按正文标准项下规定的要求粉碎过筛，并注意混匀。（2）检查和测定的方法按正文标准项下规定的方法或指定的有关附录方法进行。（3）药材炮制项下仅规定除去杂质的炮制品，...
词条2010年版药典附录...谱仪分离，二极管阵列检测器检测，根据峰面积定量，以标准曲线法计算含量。本方法对酮麝香的检出限为0.001μg，定量下限为0.003mg；取样品0.25g，则检出浓度为15mg/g，最低定量浓度为50mg/g。3试剂和材料：除另有规定外，所用试...
词条...检测，根据保留时间和紫外光谱图定性，峰面积定量，以标准曲线法计算含量。本方法对水杨酸的检出限为0.0007μg，定量下限为0.002μg；取样品0.25g，则检出浓度为15mg/g，最低定量浓度为40mg/g。3试剂和材料：除另有规定外，所用...
词条...关系等问题。因此，有相当一部分中药材和中成药的质量标准中尚无完善的质量控制手段和检测指标，更毋提确保临床的安全有效。为了寻求更适合中药特点的质量控制方法，指纹图谱在天然药物鉴别及质量控制上的应用逐渐引...
词条中药学；学科名