拼音：yàopǐnshuōmíngshūhébiāoqiānguǎnlǐguīdìng《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2006年6月1日起施行。第一章总则第一条为规范药品说明书和标签的管理，根据《中华人...
词条法规文件...。(三)临床研究与药品说明书药品说明书的内容应符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)的要求，并应有研究数据的支持，特别是临床研究数据，药品说明书中功能主治、用法用量等项内容应与国家批准的药品说明书一...
词条法规文件...和包装标签的撰写要求应按照国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》及《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》（国食药监注〔2007〕283号）的相关要求起草和撰写，...
词条法规文件...械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日（国家食品药品监督管理总局令第6号）公布，自2014年10月1日起施行。2004年7月8日公布的...
词条部门规章；医疗器械...、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年7月8日起施行。2014年10月1日起，《医疗器械说明书和标签管理规定》开始实施，本规章同时废止。医疗器械说明书、标签和包装标...
词条部门规章；医疗器械