...品临床试验审批制度。在生产环节，全面检查《药品生产质量管理规范》（GMP）执行情况，以注射剂、生物制品和多组分生化药品为重点，加强认证检查、跟踪检查和飞行检查等动态监管；继续对注射剂、生物制品、特殊药品生...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...品临床试验审批制度。在生产环节，全面检查《药品生产质量管理规范》（GMP）执行情况，以注射剂、生物制品和多组分生化药品为重点，加强认证检查、跟踪检查和飞行检查等动态监管；继续对注射剂、生物制品、特殊药品生...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，是最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。目前全球已有160多个国家制定了本国的《基本药物目录》，其中105个国家制定和颁布了国家基本药物政策。建立国家基本药物制度是医药卫生体制改革近期要抓好的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，是最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。目前全球已有160多个国家制定了本国的《基本药物目录》，其中105个国家制定和颁布了国家基本药物政策。建立国家基本药物制度是医药卫生体制改革近期要抓好的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...定的基本药物临床应用指南和处方集及国家有关医疗机构药品使用管理规定，规范医生处方行为，确保基本药物的优先合理使用。问：政府举办的基层医疗卫生机构能否配备使用目录外的药品？答：鉴于我国城乡、区域之间经济...
医药产业药品天地；药界风云；动态...题主持人：目前，在药品生产以及经营环节，认证后企业质量管理“回潮”、“滑坡”现象较普遍，如何通过有效监管巩固认证成果成为监管部门急需解决的一个重要问题。本期，我们主要谈谈药品零售企业认证后监管问题。当...
医药产业医药经济；药店视点...，利用现代化手段强化对特殊药品的监管。三是强化认证质量管理。把药品认证与品种的审评、审批、注册相结合，增强检查的针对性和有效性；进一步规范认证程序，对认证检查员和检查计划进行公示；强化认证现场检查组长...
医药产业药品天地；药界风云；动态...经营者的责任意识、质量意识和守法经营意识淡漠，忽视质量管理，把产品标准、检验设备、管理制度等作为应付检查的摆设。在药品经营环节，经营企业过多过乱、层层加价。出租柜台、挂靠经营、虚假广告、非法市场等不法...
医药产业医药经济；要闻...性的重要性感受深刻。“现在很多医械的规范性管理都按药品的办法在执行，大大阻碍了医械的开发与创新。在国家认定的做药品临床试验的医疗机构，相关科室是否具备做医械临床试验的资质和能力是个现实问题，亟待规范。...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备2015年甘肃省关于完善公立医院药品集中采购工作实施意见问答一、问：《实施意见》出台的背景是什么？对进一步深化医改有什么重要意义？答：完善药品集中采购工作是深化医药卫生体制改革的重要内容和关键环节。按照中...
医药产业医药经济；招标采购