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  • 中国药事法规

    ...事法规建设的历史沿革,对近年来我国颁布、实施的有关药品研究、生产、经营、使用等方面的法律、法规及规章作了概述,并结合执业药师资格考试的内容对常用的法规作了进一步的归纳、解释和说明。力求反映我国药事法规...

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  • 药事管理与法规——国家执业药师资格考试应试指南

    作者:国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心组编编写出版社:中国中医药出版社ISBN:780156279系列:国家执业药师资格考试应试指南尺寸:小16开印张:26印次:2纸张:胶版纸出版日期:2006-3-1页数:401字数:611000印刷...

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  • 药事法规与管理

    ...法规、法学和药事管理学的基本知识,其内容为:绪论、药品管理法及实施条例、药事管理体制与组织机构、药品管理法规、GMP与药品生产管理、GSP与药品经营管理药品使用管理药品注册管理及有关法规、特殊管理药品和...

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  • 药事管理与法规(药事管理)——国家执业药师资格考试应试指导

    ...预测四、复习与应试第二篇应试辅导与同步练习第一部分药品管理第一章药事与药事管理第二章药品第三章药品监督管理第四章药品管理第五章药事组织管理第六章执业药师管理第七章药品价格管理第二部分药事管理法规第八章...

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  • 关于调整2001年度国家执业药师资格考试《药事管理与法规》科目部分内容的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局直属各单位:  根据国家执业药师资格考试大纲关于“学习运用法律、法规、规章,应遵循“后法”废“前法”的原则。经研究,对2001年度国家执业药师资格考试...

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  • 2011全国食品药品监管系统政策法规工作会议召开

    2011年4月26日~27日,2011年全国食品药品监管系统政策法规工作会议在长沙召开。会议部署了2011年全系统政策法规工作的基本任务。其中,在立法方面,要求配合国务院法制办做好《保健食品监督管理条例》难点问题的调研评估...

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  • 欧美医疗器械管理经验对我国的启示

    ...已被各国政府作为健康领域首要的工作之一。美国:采用药品管理模式美国是最早开始对医疗器械进行管理的国家。美国食品和药物管理局(FDA)1938年版的食品药品和化妆品法案(FDCA)将其管理延伸到医疗器械,并在1968年制定...

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  • 马来西亚修订1984年的管理药品和化妆品的法规

    2007年11月6日,马来西亚药品管理局发布通报,通过在管理化妆品的主要法规29法规之后插入29A法规,修订1984年的管理药品和化妆品的法规。本修正案规定了在马来西亚销售的化妆品的通报要求。本通报程序将取代要求所有的化...

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  • 制药企业需警惕法规之间的“交叉管理”

    ...现场检查并要求该药店先行撤下促销广告时,药店却以《药品流通监督管理办法》中未对乙类非处方药的买赠行为作禁止性规定为借口,拒不配合。看来该药店的管理者只知其一:《药品流通监督管理办法》对药品促销的规定,...

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  • 概述我国和美国食品安全法律法规

    ...颁布立法部门制定的法规;执法部门包括农业部、食品与药品管理局、环保署,各州农业部利用《联邦备忘录》发布法律法规并负责执行和修订,司法部门对强制执法行动、监管工作或一些政策法规产生的争端给出公正的裁决。...

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