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  • 关于贯彻《药品管理法实施条例》加强药品广告审查管理工作的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据《药品管理法实施条例》的有关规定,为加强药品广告审查监督管理工作,规范药品广告异地备案行为,现将有关问题通知如下:一、自2002年9月15日起,在药品生产企业所在地和进...

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  • 关于执行《关于全面监督实施药品GMP有关问题的通告》有关事项的通知

    ...善处理工作中遇到的具体问题,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及国家食品药品监督管理局的有关规定,经研究,现将有关事项通知如下:  一、根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及国家食品...

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  • 关于GSP认证工作的通知

    ...区、直辖市药品监督管理局:当前,《药品管理法》和《药品管理法实施条例》贯彻实施工作不断深入,《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)认证工作也已在全国范围内广泛开展起来,目前已形成良好的发展态势。按照我...

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  • 关于进一步加强《药品经营许可证》管理工作的通知

    ...上造成了不良影响。为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及有关法律法规,加强《药品经营许可证》管理工作,现就有关问题通知如下:一、要进一步加强对《药品经营许可证》核准事项变更工作的管理。...

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  • 关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知

    ...管理部门应督促各有关单位严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗用毒性药品管理办法》等有关法律、法规,针对新形势下毒性药品监管中出现的新情况及新问题,切实加强对关键环节的监管。毒性药品年...

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  • 关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知

    ...,进一步统一药品GMP认证标准,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品生产质量管理规范认证管理办法》等有关规定,经研究,现将有关事宜通知如下:  一、凡新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品...

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  • 《药品生产监督管理办法》(试行)(局令第37号)

    ...根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》),制定本办法。第二条药品生产监督管理是指药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产...

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  • 《药品流通监督管理办法》(局令第26号)

    ...理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)和有关法律、法规的规定,制定本办法。  第二条 在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位...

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  • 关于印发《药品经营质量管理规范认证管理办法》的通知

    ...的作用。但随着GSP认证工作的深入开展,尤其是为适应《药品管理法实施条例》的发布实施,《办法(试行)》亟待加以修订。经我局认真调查,反复研究,并在多次征求各省(区、市)药品监督管理局的意见后,已将《办法(...

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  • 关于加强新开办药品生产企业审批管理工作的通知

    ...理局(药品监督管理局):  根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及原国家药品监督管理局《药品生产监督管理办法》(2002年37号局令)的有关规定,新开办药品生产企业,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管...

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