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  • 论药品生产行为及其管辖

    ...根据药品管理法律法规规定:一是原料药必须经国家药品监督管理部门批准,并取得批准文号;二是辅料中规定需要按药品进行管理品种也要经国家药品监督管理部门批准,并取得批准文号;三是必须按该药品配方按比例投入...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 青海省冬虫夏草采集管理暂行办法

    ...牧行政主管部门负责本行政区域内虫草资源保护和采集监督管理工作。虫草采集地林业、环保、公安等行政主管部门和乡(镇)人民政府,以及草原监理等执法机构,应当在各自职责范围内相互配合,做好虫草采集活动监督...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 甘肃省食品药品监督管理局分解落实执法责任深入推行行政执法责任制

    近日,甘肃省食品药品监督管理局在审核、梳理、公示行政执法依据基础上,对全系统分解执法职责,落实政务公开,完善行政权力运行机制,接受人民群众监督,继续深入推行行政执法责任制作出再安排、再部署。一是分解法...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 对问题药品,他们有权说不!

    ■石家庄实行药品质量放行责任人制度中国医药报河北讯7月1日起,石家庄市食品药品监管局在河北省率先实行药品生产质量放行责任人制度,即在每个药品生产企业中确定一名药品生产质量放行责任人,作为药品生产企业质量...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 健全法规体系强化源头监管——《吉林省药品监督管理条例》出台前后

    ...念意义。因为经过反复讨论、数次修改《吉林省药品监督管理条例》(以下简称《条例》)在吉林省第十届人民代表大会常务委员会第三十五次会议审议通过并予以公布,将于2007年10月1日起正式实施。这一浸透着吉林省食...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 侵权行为折射法规漏洞

    ...册,申请人应当根据医疗器械分类,向规定相应药品监督管理部门提出申请,并应当填写医疗器械注册申请表。只要提交申请材料齐全、符合形式审查要求,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料药品监管部门将...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 从《特别规定》看食品药品监管执法

    7月26日,国务院公布了《国务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定》(以下简称《特别规定》),并于公布之日开始施行。深入领会、认真贯彻《特别规定》是食品药品监管部门当前和今后较长一段时间内一项重要...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 论我国遗传资源安全的法制完善

    ...面,我国实行是环保部门统一监管、各部门分工负责监督管理体制。而具体到生物资源方面,我国主要采取是分部门分级别监督管理体制。目前,对各种生物资源享有监督管理部门主要有环保部门、林业部门、农业...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 药品生产监督管理办法

    国家食品药品监督管理局令第14号《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。局长郑筱萸2004年8月5日第一章总则第一条为加强药品生产监督管理,根据...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 《食品药品安全“黑名单”管理规定﹙意见稿﹚》

    ...:2013年12月12日法制办消息,为进一步加强食品药品安全监督管理,推进诚信体系建设,加大对生产经营者失信行为惩戒力度,监督生产经营者全面履行安全责任,根据《中华人民共和国立法法》、《规章制定程序条例》等法...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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