...而构建各种生物药品的检定方法，以阐明其疗效及毒性。生物检定不但贯穿着数理统计的一般原理和应用，而且还包括了所特有的一套试验设计和数据分析方法。鉴于目前国内还没有一本系统的专著，我们根据多年从事生物检定...
参考资料医源资料库；医源书店；药学昨天，中国药品生物制品检定所正式落户生物医药产业基地。昨天，记者从大兴区了解到，兽医微生物中心、国家动物疫病预防控制中心已经得到正式批复，也将迁址到产业基地内。 据介绍，中国药品生物制品检定所现已成...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...物制品审批办法第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定，为加强新生物制品研制和审批的管理，特制定本办法。第二条生物制品是应用普通的或以基因工程、细...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报各省、自治区、直辖市药品监督管理局：《生物制品批签发管理办法》(试行)已于2003年1月15日起实施。为贯彻执行生物制品批签发的管理规定，我局于2003年1月13日至14日在北京召开了生物制品批签发管理工作会议，对实施生物制...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》，国家食品药品监督管理局于2004年7月13日以局令第11号颁布了《生物制品批签发管理办法》。为做好生物制品批签发工作，根据《生物制品批签发管理办法》的相关规定，现就开展生物...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...合《中华人民共和国药典》(2005年版)最新要求，详细介绍药品生物测定技术内容，包括：生物测定统计知识，药品生物活性检定技术，抗生素效价微生物测定技术，药品安全性检查技术，药品无菌检查技术，药品微生物限度检查...
参考资料医源资料库；医源书店；药学北京、上海市、吉林、甘肃、湖北、四川和广东省药品检验所： 根据中国药品生物制品检定所“关于批准授权七个省级药品检定所开展人血白蛋白检定工作的请示“(中检生字［1999］第0931号)所述，已授权开展生物制品检定...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...管理，保证生物制品安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。第二条生物制品批签发（以下简称批签发），是指国家对疫苗类制品...
医药产业医药经济；进出口；对外贸易知识库国家食品药品监督管理局令 第11号 《生物制品批签发管理办法》于2004年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布。本管理办法自公布之日起施行。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规近日国家食品药品监督管理局与北京市政府在大兴区签订合作备忘录，中国药品生物制品检定所正式入驻生物医药基地，中国生物医药行业的最权威认定将从大兴生物医药基地内产出。中检所是国家食品药品监督管理局直属事业...
医药产业医药经济；要闻