...基本没有或很少涉及生物等效性监测与再评价,致使国产药品与原研药、上市后的药品与审批时的药品、不同厂家的同种药品、同一厂家不同批次的药品不一定具有生物等效性,最终导致医疗卫生机构在药品筛选和临床用药以及...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...测项目。新药报批服务1.化学药的结构确证中心可根据《药品注册管理办法》(试行)附件二:化学药品注册分类及申报资料要求以及《化学药物原料药制备和结构确证研究技术指导原则》,协助新药申报单位完成化学药物结构...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药用棉签在咽部或者鼻腔蘸一下,再用仪器从中提取核酸,两步就能完成检测样本的准备。样本与H7N9检测试剂混合,放入检测仪中,两小时后一张基因扩增图就可呈现在电脑屏幕上,通过曲线分析,轻松得出结论——这是一次利...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备对于一个患者而言,药品是一种神秘的存在。在一个小小的包装里,承载的是说不清道不明的治疗理念或者制作工艺,更是一份对健康的渴望。但是,不同厂家生产的药品之间到底有何不同,同名同姓的药品又是否能产生同样的...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...目。迄今为止,我国内市场上可见含葛根异黄酮类的制剂药品有葛根浸膏制剂愈风宁心片及以葛根素为主要成分的葛根素注射剂,是治疗疑难病和通发病的新药,深受患者欢迎。目前国内除山东、陕西、北京已建成以葛根提取物...
医药产业行业资讯;保健品行业...要,以飨读者。质量标准是中药国际化的关键国家食品与药品监督管理局药典委员会副秘书长王平中国《药品管理法》明确规定,中药是按药品严格管理而非食品或营养补充剂,其药材或成药均应标有功能主治、用法用量。但因...
医药产业医药经济;展会&会议