药品生产质量管理规范2010年修订

...方面的需要，国家药典委员会及时对国家药品标准进行增修订和订正，出版《中国药典》增补本。增补本与现行版《中国药典》具有同等的法定地位。自2010年10月1日《中国药典》2010年版执行以来，按照《中国药典》2015年版编制...

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...们全力以赴，对药典附录、一部、二部、三部进行了全面修订，实现了预期的工作目标。　　全面提高药品标准是迫切需要　　药品管理法规定，“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品...

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...册管理办法》的配套规章，加快《中药品种保护条例》的修订，修订保健食品检验与评价技术规范，完善审评审批制度，提高准入门槛。对于2007年10月1日前已经受理但尚未完成审评的2万多个品种的注册申请，国家局决定对过渡...

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...论并确定了《中国药典》2010年版三部血液制品的相关增修订意见及方法学研究课题，并落实了起草和复核单位。第九届药典委员会血液制品专业委员会委员、中检所和7个地方药检所有关专家、27个血液制品生产单位代表以及国...

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...在8月底完成全部科研任务和定稿工作，药用辅料标准的修订也在紧张进行当中。　　“新版药典关于辅料标准的修订工作即将完成，估计最终将收录辅料品种138种。目前已经完成公示二稿，8月底将完成定稿。”近日，《医药经...

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...个时期的重点战略任务,进一步明确职能部门,统筹规划,制修订了一批国家标准,支持参与中医药国际标准化工作,针对中医药发展关键、急需、薄弱领域的技术标准的制定,启动了近六十项中医药标准化项目,有力地推动了中医药标...

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医用超声耦合剂标准修订建议

...对医药行业标准《医用超声耦合剂》YY0299-1998到YY0299-2008修订内容的主要变化，讨论标准技术指标中“卫生要求改为生物相容性”的相关性及其修订依据的合理性。参考行业内相关国家标准和法规在生物学评价项目以及微生物学...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代影像学杂志；2012年第9卷第4期

桂林华诺威基因药业有限公司

...世界同步，卫生部于2011年1月17日颁布了卫生部令第79号《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。新版GMP加强了生产质量管理体系的建设，大幅提高企业质量管理软件的要求。提高无菌制剂生产环境标准，增加了生产环境在线...

参考资料行业资讯；临床快报；遗传与基因组

...托上海市疾病预防控制中心、上海市食品药品监督所牵头修订《食品安全国家标准食用植物油》。2011年6月，原卫生部委托国家粮食局标准质量中心制定《食品安全国家标准食用植物调和油》。2013年3月，国家食品安全风险评估...

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全球打响原料药供应链保卫战

...料药工作组(BPTF)执行主任JohnDiLoreto表示：“很高兴地看到药品生产质量管理规范(GMP)认证正在不断扩展适用范围。我们认识到，任何药品发生安全问题，都会影响到整个制药业，从而对供应链的所有成员造成负面影响。”FDA还在...

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