2012年安徽省食品药品监督管理局关于印发加快推进药品生产质量管理规范(2010年修订)工作实施方案的通知(皖食药监安〔2012〕45号)各市食品药品监督管理局,广德、宿松县食品药品监督管理局:根据国家食品药品监督管理...
医药产业医药经济;招标采购2012年广西省南宁市食品药品监督管理局关于印发《加强药品生产质量管理规范(2010年修订)实施工作方案》的通知各县食品药品监督管理局,局机关各科室、各分局,各药品生产企业:根据《自治区食品药品监督管理局关于印...
医药产业医药经济;招标采购...食品药品监督管理局转发国家食品药品监管局关于加强《药品生产质量管理规范(2010年修订)》实施工作的通知各市食品药品监管局,各直属(派出)单位:现将国家食品药品监督管理局《关于加强〈药品生产质量管理规范(20...
医药产业医药经济;招标采购...SFDA及各省级药品监督管理部门开始受理药品生产企业《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的认证申请。凡经过检查认证符合要求的,核发新编号的《药品GMP证书》。明确制定实施时间表根据SFDA部署的实施步骤:自2011年3月1...
医药产业药品天地;药界风云;GMP国家食品药品监督管理局药品安全监管司关于征求《药品生产质量管理规范(2010年修订)》确认与验证等3个附录意见的函(食药监安函[2013]13号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为进一步加强...
医药产业医药经济;招标采购...证的企业仅为全国制药企业总数的10%左右。2011年初,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版GMP)正式发布实施。SFDA自2011年3月起开始受理新版GMP认证申请,并根据企业申报情况从2011年5月起组织认证现场检查。新...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...家食品药品监督管理局食药监办人[2011]56号文关于做好《药品生产质量管理规范(2010年修订)》培训工作的通知,及四川省食品药品监督管理局领导要求由我协会承担省内《药品生产质量管理规范(2010年修订)》培训工作的意...
医药产业医药经济;招标采购...许是未来的主要方向。本文相关法规:卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定:生物制品包括:细菌类疫苗(含类毒素)、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...,国家药典委副秘书长周福成就2015年版《中国药典》的修订思路进行了介绍,他指出:“2015年版《中国药典》修订思路时表示,药品最重要的特性是‘安全、有效、均一、稳定、可控’,因此,药品标准的制定工作要建...
医药产业医药经济;中医药行业...、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求;其他类别药品的生产应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。未达到《药品生产质量管理规范...
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