...量目标，必须有一个综合设计和正确实施的系统，要整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。在此次修订的《GMP指南》中，欧盟还对原指南附录1“无菌药品制造”中对洁净室的标准进行了...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...差别定价，以保护民族工业的国之瑰宝。建议三立即启动修订24号令，势在必行。2006年3月15日，SFDA颁布了《关于药品标签和说明书的管理办法》（局令第24号），SFDA制定这一规定的初衷是为了治理当初药品市场上的一药多名的...
健康行业资讯；专题；医疗卫生改革...质量达到国际先进水平；药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求，无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求；药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求；新开办零售药...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...确保整个工艺的重现性及产品质量的可控性。标准参照《药品生产质量管理规范》加入了生产验证的要求，包括厂房、设施及设备安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。卫生部于2011年10月公布2011年第二批食品安全国家标...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...》等11项标准；2.建议将《运动营养食品通则》等3项标准修订为食品安全国家标准；3.建议将《运动营养食品能量补充食品》等5项标准整合到《运动营养食品通则》；4.《绿色食品婴幼儿谷粉》为认证认可标准，不纳入食品安全...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...品安全国家标准项目计划（征求意见稿）序号项目名称制修订建议承担单位1食品添加剂标签通则制订中国疾病预防控制中心营养与食品安全所、中国标准化研究院2食品添加剂氧化钙制订中海油天津市化工研究院3食品添加剂1,2-...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...已经悄然发动。引发整条产业链“化学反应”的，是正在修订中的《药品注册管理办法》。《药品注册管理办法》自2002年修订以后，暴露出一些问题。国家药监局原局长郑莜萸案发后，业内修订《办法》的呼声渐高。3月10日，...
健康行业资讯；专题；商业贿赂与医疗腐败昨日提请审议的食品安全法修订草案，明确了食品安全生产经营者是食品安全第一责任人等重要表述，并新增加了大量条款，对保健食品、婴幼儿配方食品、网络食品交易等现实问题作出了新的规定。中国人民大学法学院教授刘...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...法》《广告法》已经十二届全国人大常委会第十四次会议修订通过，将先后于今年10月1日和9月1日实施。两部法律同时关注到了婴幼儿奶粉的质量安全。“新《食品安全法》对未来奶粉市场将产生重大影响，预计今年年底前后将...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...，2011年将加快《保健食品监督管理条例》等规章规范制修订。2011年全国食品药品监管系统政策法规工作会议召开2011年4月26日～27日，2011年全国食品药品监管系统政策法规工作会议在长沙召开。中纪委驻国家食品药品监管局纪检...
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