...： 为进一步做好医疗器械标准工作，现将2000年制定修订医疗器械国家标准项目计划及医疗器械行业标准项目计划印发给你们，其中，国家标准15项（强制性国家标准5项，推荐性国家标准10项），行业标准54项（强制性行业标...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...对医药行业标准《医用超声耦合剂》YY0299-1998到YY0299-2008修订内容的主要变化，讨论标准技术指标中“卫生要求改为生物相容性”的相关性及其修订依据的合理性。参考行业内相关国家标准和法规在生物学评价项目以及微生物学...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代影像学杂志；2012年第9卷第4期《药品生产质量管理规范（1998年修订）》于1999年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自1999年8月1日起施行。 局长：郑筱萸 一九九九年六月十八日 药品生产质量管理规范 （1998年修订...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...药管理部门：根据国家药品监督管理局第9号令发布的《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第八十六条之规定，我局组织制定“药品生产质量管理规范(1998年修订)附录”，已经国家药品监督管理局局务会议审议通过。现印发给...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...识结构，国家药品监督管理局在原有的基础上，精心组织修订了“执业药师资格考试大纲”，经人事部组织审定后颁布实施。并以考试大纲为依据，组织征题、命题工作，还组织编写了各科“国家执业药师资格考试应试指南”。...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；执业药师...标准化技术委员会及归口单位： 现将2006年度制订、修订医疗器械行业标准项目计划印发给你们，其中强制性行业标准61项（见附件1），推荐性行业标准77项（见附件2）。 请各标准项目归口技术委员会或单位积极组织归...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...量管理规范》(GLP)、《药品临床试验管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗机构药剂质量管理规范》(GUP)6个规章及其相应的管理办法。 (...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...施与认证及建立健全文件系统的需要，以我国GMP（1998年修订）为基准，以ISO9000族国际标准与ISO14000系列标准为指导，理论联系实际地为制药企业职工、特别是编制文件的骨干，提供一个GMP培训教材。全书分绪论篇、理论篇、实...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...质量进行管理?十一、如何确定药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求?十二、药品应当按照什么标准、生产工艺生产?对生产记录有何规定?十三、中药饮片的炮制应遵守哪些规定?十四、哪些药品及中药饮片不得...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...等工作，正按计划实施。 (三)广泛开展了学习宣传新修订的《药品管理法》活动 学习宣传新修订的《药品管理法》，不仅是药品监管系统增强法制意识，做好执法准备的基础，同时也是教育群众，树立药品监管系统新形...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规