...药管理部门：根据国家药品监督管理局第9号令发布的《药品生产质量管理规范》（1998年修订）第八十六条之规定，我局组织制定“药品生产质量管理规范（1998年修订）附录”，已经国家药品监督管理局局务会议审议通过。现印...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督12月4日，从SFDA网站获悉，为推进新修订药品GMP的贯彻实施，统一广大药品生产企业和GMP检查员的思想与认识，按照今年工作计划，国家食品药品监督管理局药品安全监管司在国家局网站开设了“新修订药品GMP专栏”，宣传药品GM...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...关停，合规企业仅硬件投入就需2000亿~3000亿元。”GMP即《药品生产质量管理规范》。上述消息是国家食品药品监督管理局（SFDA）药品安全监管司相关负责人在北京大学“2010药物质量与全球竞争力国际研讨会”上公布的。“开了...
医药产业药品天地；药界风云；GMP近日，河南羚锐制药股份有限公司通过GMP（药品生产质量管理规范，2010年修订）现场检查和审核，并经国家食品药品监督管理局药品认证管理中心公示后获新版GMP证书。据悉，GMP（药品生产质量管理规范）是药品生产和质量管...
医药产业医药经济；企业观察业界翘首以待的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下称“新版GMP“）2月12日正式对外发布。这次修订集中了药品监管部门、行业专家、行业各领域各专业人士的经验和智慧，修订工作历时5年，并两次公开征求意见。在...
医药产业药品天地；药界风云；GMP国家食品药品监督管理局12日发布了《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。这一历经5年修订、两次公开征求意见的新版药品生产质量管理规范将于3月1日起施行。作为质量管理体系的一部分，药品生产质量管理规范是药品生...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...988年，根据《药品管理法》，卫生部颁布了我国第一部《药品生产质量管理规范》（1988年版），作为正式法规执行。1992年，卫生部又对《药品生产质量管理规范》（1988年版）进行修订，颁布了《药品生产质量管理规范》（1992...
医药产业医药经济；企业观察...987〕第231号公布1998年12月3日国家工商行政管理局令第86号修订）2.广告管理条例施行细则（1988年1月9日工商广字〔1988〕第13号公布1998年12月3日国家工商行政管理局令第86号第一次修订2000年12月1日国家工商行政管理局令第99号第二...
医药产业行业资讯；保健品行业...药品标准行动计划，计划完成2000个品种的药品质量标准修订工作，重点开展并完成中成药部（局）颁标准的修订提高，以及400个高风险注射剂品种标准的规范提高工作。SFDA明确表示：“2008年要严格市场准入，药品经营不是随便...
医药产业药品天地；药界风云；GMP历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称“新版GMP“)吊足了各方胃口，如今终于揭开面纱。2月12日，国家食品药品监督管理局方面表示，自2011年3月1日起，新建药品生产企业、药品生产...
医药产业药品天地；药界风云；GMP