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  • 2010版GMP开始实施

    2011年3月1日,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》开始正式实施。新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡...

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  • 中国推进药品价格改革取消大部分药品政府定价

    ...4日,国家发展改革委会同有关部门发布《关于印发推进药品价格改革意见的通知》(发改价格[2015]904号)、《国家发展改革委关于公布废止药品价格文件的通知》(发改价格[2015]918号)、《国家发展改革委关于加强药品市场价...

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  • 国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》

    2011年10月9日,国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》,内容如下:药品注册,是国家食品药品监督管理局依照《药品管理法》的规定,根据药品注册申请人的申请,对拟上市销售药品的安全性、有效性、...

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  • 2010年北京二三级医院药价将实现统一 让利患者26亿

    ...政府的统一部署,北京市正式启动2009年北京市医疗机构药品集中采购工作。2010年,除军队医院外,同一品规的药品,二三级医院的价格将统一。全市所有非营利性医疗机构和医保定点医疗机构将全部参加本次集中采购。据统计...

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  • 中国疫苗监管体系通过世卫组织评估成为全世界第36个具有合格监管体系的疫苗生产国

    ...应国际市场。世卫组织疫苗监管体系评估是衡量一个国家药品监管和疫苗质量的重要标准,得到国际社会广泛认可。能否达到世卫组织的标准和要求,通过其正式评估,是对一个国家药品监管能力的全面检验。拉瓦里·贝尔加比...

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  • 中药首次作为药品获准欧盟注册上市

    2012年3月22日,荷兰药品评价委员会(MEB)官网向全球发布了地奥心血康胶囊成功在该国注册获准上市的消息,并作出评价:“地奥心血康胶囊是首个欧盟境外获得批准的植物药药品”,“区别于其他作为食品补充剂的中药产品...

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  • 青海双黄连注射液不良反应事件调查结果公布

    新华网北京3月20日电(记者崔静)国家食品药品监管局20日公布青海双黄连注射液不良反应事件的调查结果,称黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的多批号双黄连注射液与今年2月青海省发生的药品不良事件呈高度相关...

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  • 北京市医药分开综合改革全面实施

    ...实施方案》全面实施,北京市3600多家医疗机构全部取消药品(不含中药饮片)加成和挂号费、诊疗费,所有药品实行零差率销售,设立医事服务费。医保对门诊医事服务费定额报销,住院医事服务费按比例报销。一、取消药品...

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  • 卫生部印发2012年卫生工作要点

    ...疾病防控,改善医疗卫生服务,强化食品安全工作,加强药品监管,发挥中医药特色和优势,统筹做好各项卫生工作,促进医药卫生事业持续健康发展。卫生行政部门要紧密结合深化医改工作,深入开展创先争优活动,大力加强...

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  • 乌苏里江产“双黄连注射液”致1人死亡2人垂危

    卫生部、国家食品药品监督管理局11日接到青海省报告,青海省大通县3名患者使用标识为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液(批号:0809028、0808030,规格20毫升/支)发生不良事件,并有死亡病例报告。...

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