...日，国家药监局宣布，佰易药业有限公司涉嫌严重违反《药品生产质量管理规范》(简称GMP)有关规定，收回其《药品GMP证书》，但却未公布个中原委。20日，媒体披露了佰易之祸源于其生产的“静注人免疫球蛋白”。此后，卫生...
健康行业资讯；专题；广东佰易人免疫球蛋白事件...…一桩桩与药品认证和监管制度密切相关的事件，对GMP(药品生产质量管理规范)认证制度和统一核发药品批准文号、“地标”升“国标”等一系列药监制度提出了疑问。这些疑问，在郑筱萸事发之后被逐渐厘清。系列事件曝出药...
健康行业资讯；专题；商业贿赂与医疗腐败...日，国家药监局宣布，佰易药业有限公司涉嫌严重违反《药品生产质量管理规范》(简称GMP)有关规定，收回其《药品GMP证书》，但却未公布个中原委。20日，媒体披露了佰易之祸源于其生产的“静注人免疫球蛋白”。此后，卫生...
健康行业资讯；专题；广东佰易人免疫球蛋白事件...日，国家药监局宣布，佰易药业有限公司涉嫌严重违反《药品生产质量管理规范》(简称GMP)有关规定，收回其《药品GMP证书》，但却未公布个中原委。20日，媒体披露了佰易之祸源于其生产的“静注人免疫球蛋白”。此后，卫生...
健康行业资讯；专题；广东佰易人免疫球蛋白事件...来描述职能转变。在三定方案中，将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可；将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可；将化妆品生...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...来描述职能转变。在三定方案中，将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可；将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可；将化妆品生...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...记载。东阿阿胶生产工艺也是继承古法，并严格遵守国家药品生产质量管理规范。明胶，在我国只是从上世纪三四十年代才发展起来的，跟中药阿胶没有任何关系。阿胶和明胶生产工艺有显著差别。秦玉峰也向记者表示，东阿阿...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...量目标，必须有一个综合设计和正确实施的系统，要整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。在此次修订的《GMP指南》中，欧盟还对原指南附录1“无菌药品制造”中对洁净室的标准进行了...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...条例详见2007年“医院周刊”5版），广东省药学会根据《药品生产质量管理规范》（GMP）的有关规定和医疗机构静脉药物配置中心（PIVAS）的实际情况，组织专家拟定了有关参数标准（见表），供各医疗单位参考。（小方）作者...
健康行业资讯；医疗动态...全面规范药品注册和再注册工作。同时，将执行国家新的药品生产质量管理规范检查标准，以跟踪检查、驻厂监督员等制度的实行为基础，加强药品的生产安全监管。此外，还将进一步深化药品、保健食品广告的整治工作。丛骆...
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