...的许多目标。去年FDA成就中的一些亮点包括：●提出新的旨在与诸如肥胖症、假药和医疗差错（medicalerrors）等严重健康威胁作斗争的行动计划；●批准大量的产品，包括空前数量的通用名药（genericdrugs）；●加强国家食品供应...
医药产业药品天地；药界风云；动态概述：药品生产质量管理规范（GoodManufacturePractices，GMP）是保证药品依照质量标准稳定地生产并进行质量控制的体系，实施GMP旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能去除的风险，这些风险主要包括：产品意外污染，危害人...
词条法规文件...或者过度使用硫黄熏蒸。因此，二氧化硫限量标准制定，旨在加强对中药材硫磺熏蒸行为的管理。对于传统习用硫黄熏蒸的中药材及其饮片，严格控制和规范其硫磺熏蒸行为，坚决制止过度熏蒸；对传统不使用硫磺熏蒸的中药材...
医药产业医药经济；中医药行业...部]；goodpracticesinthemanufactureandqualitycontrolofdrugs;GMP概述：药品生产质量管理规范（GoodManufacturePractices，GMP）是保证药品依照质量标准稳定地生产并进行质量控制的体系，实施GMP旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能去除的...
词条法规文件新版药品生产质量管理规范３月１日起施行药企5年不达标将停产据新华社北京２月１２日电国家食品药品监督管理局１２日发布了《药品生产质量管理规范（２０１０年修订）》。这一历经５年修订、两次公开征求意见的新版...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...工作的副主席郑小明分析说，当前我国60％的药品价格由药品生产企业自主确定，在市场经济条件下，企业为了追求利润最大化，抬高药价不可避免。而企业的任意定价行为并没有受到国家价格部门应有的监督和制约。郑小明认...
医药产业医药经济；招标采购...独家供应的权利。原则上一种基本药物的品规只中标一家药品生产企业，且该企业获得供货区域内药品的所有市场份额。6．按照标准品种、剂型、规格确定招标基本药物的品种、规格和剂型，各省在国家尚未出台规范的基本药...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度国家食品药品监督管理局12日发布了《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。这一历经5年修订、两次公开征求意见的新版药品生产质量管理规范将于3月1日起施行。作为质量管理体系的一部分，药品生产质量管理规范是药品生...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...药质量稳定。有关专家从产业的角度解读认为，《通知》旨在要求企业提升产品质量，满足未来临床和市场竞争的需求，质量和疗效将成为中药产品和企业竞争的核心。加强全程监督《通知》指出，近年来监管部门不断加大中药...
医药产业医药经济；中医药行业...》（以下简称为《通知》）。有行业人士表示，《通知》旨在通过对中药材行业加强管理，以此来加强中药材质量，提高企业的生产质量，满足市场对于产品质量的要求。《通知》指出，随着市场竞争日趋激烈，中药材产量与需...
医药产业医药经济；中医药行业