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  • 欧盟将质量风险管理引入药品的GMP指南

    ...量目标,必须有一个综合设计和正确实施的系统,要整合药品生产质量管理规范质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。对于质量风险管理的原则,该指南强调,质量风险管理是一个用于药品质量风险评估、控制、交...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 欧盟引入质量风险管理国内药企应未雨绸缪

    ...量目标,必须有一个综合设计和正确实施的系统,要整合药品生产质量管理规范质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。业内专家指出,质量风险管理一向是我国制药企业的薄弱环节。欧盟此次对“GMP指南”的修改,...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 新GMP指南将生效医药出口企业应予关注

    ...量目标,必须有一个综合设计和正确实施的系统,要整合药品生产质量管理规范质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。对于质量风险管理的原则,该指南强调,质量风险管理是一种用于药品质量风险评估、控制、交...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 新GMP指南将生效我国医药出口企业应予关注

    ...量目标,必须有一个综合设计和正确实施的系统,要整合药品生产质量管理规范质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。对于质量风险管理的原则,该指南强调,质量风险管理是一种用于药品质量风险评估、控制、交...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 印发:保健食品生产企业原辅料供应商审核指南

    ...管理局组织制定了《保健食品生产企业原辅料供应商审核指南》,并予以印发。关于印发保健食品生产企业原辅料供应商审核指南的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为加强保健食品原辅料管...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 保化品生产企业原辅料包装材料供应商审核指南

    ...了《保健食品化妆品生产企业原辅料包装材料供应商审核指南(征求意见稿)》。现公开征求意见,截止日期为2011年11月20日。关于征求《保健食品化妆品生产企业原辅料包装材料供应商审核指南(征求意见稿)》意见的函各省、...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 欧盟修订GMP可能对我医药产品出口有影响

    ...量目标,必须有一个综合设计和正确实施的系统,要整合药品生产质量管理规范质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。对于质量风险管理的原则,该指南强调,质量风险管理是一个用于药品质量风险评估、控制、交...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 欧盟修订标准药企很平静理性面对法规变动

    ...一目标,必须有一个综合设计和正确实施的系统,要整合药品生产质量管理规范质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。可以看出,原则将质量风险管理系统放在了与生产质量管理规范等同等重要的位置。这是本次修...

    医药产业医药经济;环球
  • 2014年上海市新增药品申请编码服务指南

    2014年上海市新增药品申请编码服务指南新增药品申请编码服务指南◆办事项目新增药品申请编码◆办理机构上海市医药集中招标采购事务管理所◆受理部门上海市医药集中招标采购事务管理所平台科◆办理依据1、《国务院办公...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国内企业如何应对国际市场监管环境变化

    ...质量目标,必须有一个综合的设计,正确实施系统,整合药品生产质量管理规范质量控制、质量保证体系与质量风险管理,并且应当全部文件化,同时对其有效性进行检测。欧盟在实际的核查中也完全按照这些要求。美国FDA也...

    医药产业医药经济;分析与评论

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