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  • 欧盟将质量风险管理引入药品的GMP指南

    ...量目标,必须有一个综合设计和正确实施的系统,要整合药品生产质量管理规范质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。对于质量风险管理的原则,该指南强调,质量风险管理是一个用于药品质量风险评估、控制、交...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 欧盟引入质量风险管理国内药企应未雨绸缪

    ...量目标,必须有一个综合设计和正确实施的系统,要整合药品生产质量管理规范质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。业内专家指出,质量风险管理一向是我国制药企业的薄弱环节。欧盟此次对“GMP指南”的修改,...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 欧盟《GMP指南》引入质量风险管理机制

    ...量目标,必须有一个综合设计和正确实施的系统,要整合药品生产质量管理规范质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。在此次修订的《GMP指南》中,欧盟还对原指南附录1“无菌药品制造”中对洁净室的标准进行了...

    健康行业资讯;食品安全;政策调整
  • 新GMP指南将生效医药出口企业应予关注

    ...量目标,必须有一个综合设计和正确实施的系统,要整合药品生产质量管理规范质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。对于质量风险管理的原则,该指南强调,质量风险管理是一种用于药品质量风险评估、控制、交...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 新GMP指南将生效我国医药出口企业应予关注

    ...量目标,必须有一个综合设计和正确实施的系统,要整合药品生产质量管理规范质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。对于质量风险管理的原则,该指南强调,质量风险管理是一种用于药品质量风险评估、控制、交...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 印发:保健食品生产企业原辅料供应商审核指南

    ...管理局组织制定了《保健食品生产企业原辅料供应商审核指南》,并予以印发。关于印发保健食品生产企业原辅料供应商审核指南的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为加强保健食品原辅料管...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 保化品生产企业原辅料包装材料供应商审核指南

    ...了《保健食品化妆品生产企业原辅料包装材料供应商审核指南(征求意见稿)》。现公开征求意见,截止日期为2011年11月20日。关于征求《保健食品化妆品生产企业原辅料包装材料供应商审核指南(征求意见稿)》意见的函各省、...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 制药产业标准提升药用辅料GMP待出台

    药用辅料GMP实施指南正在产业的期待中酝酿发酵。近年来,药用辅料的质量管理模式正在不断磨合改造。随着药品安全监管“严”时代的到来,加强药用辅料的质量控制已不仅仅是药用辅料生产企业的事,也是制剂生产企业的重...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 欧盟修订GMP可能对我医药产品出口有影响

    ...量目标,必须有一个综合设计和正确实施的系统,要整合药品生产质量管理规范质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。对于质量风险管理的原则,该指南强调,质量风险管理是一个用于药品质量风险评估、控制、交...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 保健食品生产企业原辅料供应商审核指南

    ...ngshāngshěnhézhǐnán《保健食品生产企业原辅料供应商审核指南》由国家食品药品监督管理局于2011年12月15日食药监办保化[2011]187号发布。保健食品生产企业原辅料供应商审核指南一、适用范围:本指南适用于指导中华人民共和国...

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