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  • 麻醉药品和精神药品管理条例

    ...药品和精神药品有关的管理工作。第六条麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位可以依法参加行业协会。行业协会应当加强行业自律管理。第二章种植、实验研究和生产:第七条国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国...

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  • 甘肃省药品监督行政处罚自由裁量实施标准(试行)

    ...予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。情节轻微,生产、销售金额不足5000元,符合从轻处罚情形的没...

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  • 2011-2015年药品电子监管工作规划

    ...小包装原料药自2007年11月1日起全部纳入电子监管,涉及药品生产企业19家,药品批准文号72个,全国性批发企业3家,区域性批发企业599家。第二期,将第二类精神药品、中药注射剂、血液制品、疫苗自2008年11月1日起全部纳入电...

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  • 药品流通监督管理办法

    ...销及监督管理的单位或者个人,应当遵守本办法。第三条药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下,应当适应现代药品流通发展方向,进行改...

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  • 药品电子监管技术指导意见

    ...扫描设备,并按规定在中国药品电子监管网系统核注核销药品生产、经营相关数据。(三)药品生产企业可按照《关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知》(食药监办〔2008〕153号)中的《药品电子监管码印刷规范》,...

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  • 医疗器械经营监督管理办法

    ...2014年10月1日起施行。2004年8月9日公布的《医疗器械经营企业许可证管理办法》(原国家食品药品监督管理局令第15号)同时废止。根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正。《医疗...

    词条部门规章;医疗器械;法规文件
  • 上海市生猪产品质量安全监督管理办法

    ...市场采购生猪产品。生猪产品批发市场或者大型超市连锁企业按照本市有关规定建立生猪产品溯源系统的,该市场的场内经营者或者该企业可以从外省市采购生猪产品。本市推行外省市生猪产品产销对接制度。符合前款规定条件...

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  • 甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定

    ...称《条例》)和国家食品药品监督管理局《医疗器械经营企业许可证管理办法》(以下简称《办法》),制定本规定。第二条本规定适用于甘肃省行政区域内医疗器械经营的监督管理。医疗器械经营企业的备案,《医疗器械经营...

    词条法规文件;医疗器械
  • 互联网药品交易服务审批暂行规定

    ...服务的电子商务活动。第三条互联网药品交易服务包括为药品生产企业药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务,药品生产企业药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交...

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  • 反兴奋剂条例

    ...和国药品管理法》(以下简称药品管理法)的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号。生产企业应当记录蛋白同化制剂、肽类激素的生产、销售和库存情况,并保存记录至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。第九条...

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