...作的基本思路、基本原则、一般方法等进行阐述，以期为药品注册申请人的相关研发工作提供参考。研制已有国家标准的缓控释制剂，亦可在参考《已有国家标准化学药品研究技术指导原则》基础上，结合本指导原则的主要思路...
词条...yàopǐnguǎnlǐfǎ英文：lawofmedicinemanagement《中华人民共和国药品管理法》于1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，1985年7月1日起执行。最新版本为2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十...
词条部门规章；法规文件...zhōnghuárénmíngònghéguóyàopǐnguǎnlǐfǎ《中华人民共和国药品管理法》于1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，1985年7月1日起执行。最新版本为2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次...
词条部门规章...检测所用的仪器设备、诊断试剂和检测方法应当经过国家药品监督管理部门批准，特别是经过伴随诊断验证的方法。不得在未做相关检查的情况下盲目用药。三、严格遵循适应证用药：抗肿瘤药物的药品说明书是抗肿瘤药物临床...
词条法规文件；临床用药；肿瘤