...中,给制药工业带来勃勃生机,更给患者带来优质高效的药品。 常见的药用辅料多为单一的化合物,性能和特点固定,所起到的作用也是相对固定的。但是,随着众多新药物的诞生,其多变的理化性质以及对稳定性的要求;...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂国食药监注[2008]287号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为做好过渡期品种集中审评工作,按照《过渡期品种集中审评工作方案》和公开、公平、公正的原则,依据《药品注册管理办法》和有关技术...
医药产业药品天地;药界风云;动态...作的基本思路、基本原则、一般方法等进行阐述,以期为药品注册申请人的相关研发工作提供参考。研制已有国家标准的缓控释制剂,亦可在参考《已有国家标准化学药品研究技术指导原则》基础上,结合本指导原则的主要思路...
词条1现状据统计我国现有兽药生产企业2000余家,生产的兽药品种规格约有2000多种,年产值已超过150亿元人民;全国约有经营企业5万多家,年销售额约170亿元人民币。主要剂型仅有水针剂、片剂和针剂,原料药厂所占比重不到5%。缺...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...应符合下列有关规定。 1.除另有规定外,含有毒剧药品的酊剂,每100ml应相当于原药物10g;其他定酊剂,每100ml相当于原药物20。 2.含有毒、剧药品酊剂的有效成份,应根据其半成品的含量加以调整,使符合各该酊剂项...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂...应符合下列有关规定。 1.除另有规定外,含有毒剧药品的酊剂,每100ml应相当于原药物10g;其他定酊剂,每100ml相当于原药物20。 2.含有毒、剧药品酊剂的有效成份,应根据其半成品的含量加以调整,使符合各该酊剂项...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学...学会杂志(J、Am.PharmAssoc)在1975~1976年间,曾连载10多种药品的生物利用度专论,其中包括地高辛、呋喃坦啶、土霉素、四环素、苯妥英钠、沷尼松、氨苄青霉素、氢氯噻嗪、氢沷尼松、药霉素、华法令、保泰松、磺胺异噁唑等...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学... 前 言本标准在编写工程中,部分采用了《中国药品生产质量管理规范》(1992年修订版)关于洁净厂房方面的内容。在编写格式和内容方面,参照了世界卫生组织(WHO)的《药品生产质量管理规范》。在一般性建筑设计及卫...
参考资料医源资料库;食品质量管理体系;GMP良好操作规范...。剂性质量直接影响药效质量,剂型质量的评价对药选购药品,优胜劣汰,提高我国医药工为水平有良好的促进作用。药效质量评价往往是接受药厂或科研机构的委托或协作进行的,药学科应密切配合临床,根据协作方提供的受...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学...验方面的应用日益普及和深入。这一分析技术已成为考察药品真实性的有效、简便的手段。 收载薄层色谱鉴别应根据分离度好,图谱清晰、斑点明显、重现性好的要求,并经反复试验验证,选择合适的层析板、展开剂及显色...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱