第三条药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。第十条药品注册申请人（以下简称...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》《药品注册管理办法》附件1；国家食品药品监督管理局令第28号公布，自2007年10月1日起施行本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》（药品注册管理办法附件1；国家食品药品监督管理局令第28号公布，自2007年10月1日起施行）本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然...
医药产业药品天地；药界风云；动态问：资审报价系统中药品质量层次所指的大型企业是哪些企业？答：按照《2010年内蒙古自治区医疗机构网上药品集中采购实施细则（试行）》要求，化学药品企业五十强和中成药企业五十强指在工业和信息化部《2009年中国医药...
医药产业医药经济；招标采购一、申报填写说明1、申报药品条件：应为已进入云南市场销售的《云南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2010年版）》范围内品种或未列入《新版目录》但由目录内西药品种组成的复合药。原来在2005年版药品目录...
医药产业医药经济；招标采购一、申报填写说明1、申报药品条件：应为已进入云南市场销售的《云南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2010年版）》范围内品种或未列入《新版目录》但由目录内西药品种组成的复合药。原来在2005年版药品目录...
医药产业医药经济；招标采购...013年甘肃省卫生厅关于对甘肃省急救短缺低价和直接挂网药品目录进行公示的函各相关单位:为满足医疗机构对临床必需、急救等基本药物的需求，进一步提高基层基本药物的配送率。按照省政府办公厅《关于巩固完善基本药物...
医药产业医药经济；招标采购新华社讯记者11日从国家食品药品监管局获悉，自去年7月开展医疗器械专项整治以来，我国已吊销328家医疗器械企业的生产许可证。去年7月份，根据国务院整顿和规范药品市场秩序专项行动的总体部署，国家食品药品监管局迅...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备一、新《药品注册管理办法》的修改重点28号局令针对原有章节的框架作了部分调整，对临床前研究、临床试验等在其它规章中已有规定的内容，本次修订予以简化；对药品标准、新药技术转让等将制定其它具体办法进行规定的...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》中新网11月8日电据国家药监局消息，根据《药品说明书和标签管理规定》和《处方药与非处方药分类管理办法》，为做好非处方药说明书规范工作，国家食品药品监督管理局近日印发了《化学药品非处方药说明书规范细则》和《...
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