第三条药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。第十条药品注册申请人（以下简称...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》《药品注册管理办法》附件1；国家食品药品监督管理局令第28号公布，自2007年10月1日起施行本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》（药品注册管理办法附件1；国家食品药品监督管理局令第28号公布，自2007年10月1日起施行）本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然...
医药产业药品天地；药界风云；动态拼音：yàopǐnchābǐjiàguīzé《药品差比价规则》由国家发展和改革委员会于2011年11月17日发改价格[2011]2452号印发，自2012年1月1日起实施，2005年1月印发的《药品差比价规则（试行）》同时废止。药品差比价规则第一条为规范政府...
词条...《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年9月16日国食药监械[2011]425号发布。医疗器械不良事件监测工作指南（试行）前言：为全面推进医疗器械不良事件监测工作，规范、指导医疗器械不...
词条法规文件；工作指南...，也可以合用其他药来对抗其副作用。2有效期和失效期药品的有效期是指药品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。如有效期规定为2002年12月，就是指这批生产的药品至2002年12月31日前仍然有效。药品的失效期是指...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医药杂志；2005年第5卷第2期；药物与临床一、申报填写说明1、申报药品条件：应为已进入云南市场销售的《云南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2010年版）》范围内品种或未列入《新版目录》但由目录内西药品种组成的复合药。原来在2005年版药品目录...
医药产业医药经济；招标采购问：资审报价系统中药品质量层次所指的大型企业是哪些企业？答：按照《2010年内蒙古自治区医疗机构网上药品集中采购实施细则（试行）》要求，化学药品企业五十强和中成药企业五十强指在工业和信息化部《2009年中国医药...
医药产业医药经济；招标采购一、申报填写说明1、申报药品条件：应为已进入云南市场销售的《云南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2010年版）》范围内品种或未列入《新版目录》但由目录内西药品种组成的复合药。原来在2005年版药品目录...
医药产业医药经济；招标采购实施《药品召回管理办法》召回分两类三级上午10时，国家食品药品监督管理局政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛在例行发布会上介绍了中美签署药品和医疗器械安全监管合作备忘录，以及药品召回管理办法的有关情况。在...
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